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97个新批件！多个重磅产品获批

Pharma CMCPharma CMC
2024/09/10
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了解药品： 泊那替尼

NMPA发布2024年09月09日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有97个受理号获批， 64个为上市申请受理号 ，其中：。 泊那替尼片是一款第三代Bcr-Abl激酶抑制剂，于2016年获得美国FDA的全面批准，目前已在国际范围内获批用于不同分期的CML患者和Ph+ALL患者。 2024年3月，泊那替尼片获FDA批准新适应症，用于联合化疗作为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）一线治疗的靶向疗法。

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