日前，江北新区南京生物医药谷园区企业南京海融制药有限公司（以下简称“海融制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的卡泊三醇原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。海融制药于2023年7月向国家药品监督管理局递交卡泊三醇原料药单独审评上市许可申请（登记号：Y20230000467），于9月2日获得正式批准，当前登记状态标识为“A”。 卡泊三醇是一种具有生理活性的维生素D3衍生物，其制剂剂型主要为软膏剂，适应症为寻常型银屑病。 海融制药自成立以来，一直聚焦于活性维生素D衍生物系列药物开发，致力于成为全球领先的专业活性维生素D（骨化醇）类药物供应商。目前已上市海芙润®他卡西醇软膏、海佑生®骨化三醇软胶囊、艾帝淳®艾地骨化醇软胶囊等5个骨化醇系列的制剂产品。 此次卡泊三醇原料药为海融制药骨化醇系列药物第6个被激活的原料药，是公司制剂-原料药一体化发展道路的又一里程碑，进一步丰富了海融特色原料药的产品群，增强一体化生产的优势。 南京海融制药有限公司成立于2015年7月9日，位于江北新区南京生物医药谷加速器四期，为南京海融医药科技股份有限公司（证券代码：870070）的全资子公司，是一家专业从事高附加值、公斤级原料药及特色制剂产业化的创新型企业，拥有全球领先的活性维生素D衍生物类药物研发技术、多条创新药及改良型新药研发管线，致力于为患者提供更好的治疗药物，让生命更有价值。 公司以临床、患者的需求为导向，专注于镇痛、皮肤科、骨科、肾科与抗感染五个治疗领域的创新药、改良型新药与高端仿制药自主研发，开展细胞治疗药物联合研发，构建具有海融特色的研发技术平台与丰富的研发管线。
2026-03-09
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