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鲁南制药盐酸伊伐布雷定片获批上市


近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的盐酸伊伐布雷定片(规格:2.5mg)经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20247207。



本品适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。伊伐布雷定是一种单纯降低心率的药物,通过选择性和特异性抑制心脏起搏If电流(If电流控制窦房结中自发的舒张期去极化并调节心率)而降低心率。


伊伐布雷定只特异性对窦房结起作用,对心房、房室或者心室传导时间未见有明显影响,对心肌的收缩性或者心室复极化未见明显影响。此前,我公司已上市盐酸伊伐布雷定片5mg和7.5mg规格,现2.5mg规格获批上市,为广大患者提供了更多的用药选择。



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通讯王艳茹

主编:王   颖

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