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LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）获国家药监局批准上市

LifeBay

2024/09/20

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过敏智维泰

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Innovation Keeps Growning

近日

经开区企业欧康维视生物宣布

治疗过敏性结膜炎新药

智维泰®（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）

已获国家药监局批准上市

智维泰®

（Zerviate®，盐酸西替利嗪滴眼液）

OT-1001（Zerviate®）由Nicox SA公司研发，是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用，且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。

在智维泰®用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中，试验总计招募了296例受试者，发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。智维泰®安全性、耐受性良好，与对照药物0.05%富马酸依美斯汀滴眼液相比，发生不良事件的患者比例无明显差异。

接下来

一起来了解下这家优秀企业！

欧康维视生物

欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。截至目前，公司已拥有眼前及眼后段33种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，20款产品处于商业化阶段，3款产品正处于III期临床试验，2款产品已进入商业化注册阶段，核心产品优施莹（0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市并被纳入国家医保。

刘晔先生

欧康维视首席执行官

过敏性结膜炎已经日益成为不容忽视的眼表疾病，尘螨、花粉、柳絮甚至冷空气等都能成为过敏原诱发过敏性结膜炎，根据上海市卫健委的报道，儿童更是高发人群。智维泰®作为安全性高、起效快的抗组胺药物，同时也被FDA批准可用于2岁及以上幼儿和儿童，填补了临床空白，将是临床抗过敏的又一重要力量。

智维泰®的成功获批离不开临床及注册同事倾力付出，也要感谢Nicox SA公司的支持，我们会继续努力推进管线产品的研发上市，着手智维泰®的商业化工作，将更多更丰富的眼科前沿药物及疗法带给广大患者。

苏州吴中生物医药产业园（LifeBay）是苏州市首批（2019年）市级生物医药产业园之一，是吴淞江科技城的重要组成部分之一。产业园聚焦以偶联药物、核酸、蛋白降解、细胞与基因、抗体与小分子等为代表的创新药物与疗法，关注以医学影像、数字诊断、介入耗材等为代表的高值医疗器械，深入药械服务外包、核心原料与耗材等产业链上下游布局，打造以临床价值为出发点，全链条并举的生物医药创新加速基地。同时结合吴中智能制造(机器人)特色，培育AI医药产业。产业园另配套规模50亿元的生物医药专项基金，以培育助力优质项目发展壮大。

在动脉网2023未来医疗100强·澎湃奖的评选中，苏州吴中生物医药产业园获评年度生物医药标杆产业园。