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患者福音！首个无防腐剂单剂量0.03%贝美前列素滴眼液在中国获批！

医信眼科

2024/09/21

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贝美前列素滴眼液

编者按

2024年9月20日，兆科眼科公司宣布旗下降眼压药物无防腐剂单剂量0.03%贝美前列素滴眼液（晶贝清^®）获得国家食品药品监督管理局（NMPA）批准上市，并视同通过一致性评价！本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压，且不含防腐剂，避免了青光眼患者长期使用含防腐剂药物对眼表的损伤。

中国是全球青光眼患者最多的国家

青光眼（Glaucoma）是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的不可逆致盲性眼病，病理性眼压增高是其主要危险因素。流行病学提示2020年我国青光眼患者数达2180万，致盲人数预计达567万¹。90%以上的患者在首次就诊时视野损伤已达中重度²，意味着需要强效的降眼压药物来控制眼压³。

青光眼药物治疗的一线选择：

前列腺素类药物

降低眼压是目前唯一被证实可确切有效延缓青光眼疾病进展的重要途径，降眼压药物是青光眼治疗的重要手段之一。基于前列腺素类药物降眼压效果最强、每日一次，有利于提高患者依从性等原因，欧洲青光眼指南和中国青光眼指南一致推荐前列腺素类药物作为原发性开角型青光眼的一线治疗药物。

临床研究证实：

0.03%贝美前列素滴眼液具有卓越的降眼压效果!

（1）贝美前列素通过双重途径增加房水外流：研究提示，0.03%贝美前列素可提高35%压力依赖途径（小梁网）的房水流出量和50%非压力依赖途径（葡萄膜巩膜）的房水流出量^6,7；

（2）与其他前列腺素类药物相比，0.03%贝美前列素降压幅度最高，可使患者眼压额外降低1mmHg以上^8-11。青光眼患者眼压每降低1mmHg，可减少10%的视野损害进展的风险¹²。

对114个研究的结果进行meta分析，得出3个月时不同药物眼压平均降幅为：贝美前列素>拉坦前列素＞曲伏前列素>他氟前列素¹³

兆科无防腐剂单剂量0.03%贝美前列素滴眼液:

心系患者，提高长期用药安全性、降低治疗成本

青光眼患者需要长期使用降眼压药物治疗，但药物中的防腐剂的积蓄可明显增加患者OSD（眼表疾病）的发生和发展，不仅降低患者的用药依从性，也会降低后期青光眼滤过手术的成功率¹⁴。长期使用含防腐剂降眼压药物带来的眼表健康问题已不容忽视。

兆科无防腐剂单剂量0.03%贝美前列素滴眼液（晶贝清^®）的上市，为临床医生和青光眼患者带来了更多的选择。强效降眼压、延缓视功能损伤的同时，也避免了防腐剂对眼表的损伤，对青光眼患者的长期用药十分友好。且作为医保产品在大大降低患者治疗成本的同时，提高了药物的可及性，降低了青光眼患者长期药物治疗的负担，意味着将有更多青光眼患者从中获益。

总结

晶贝清^®（0.03%贝美前列素滴眼液）作为首个在中国获批的无防腐剂贝美前列素滴眼液，不仅丰富了青光眼患者的药物治疗选择，也提供了更具性价比的治疗方案，在确保药物的安全性和疗效的同时，减轻了患者的经济负担，给广大青光眼患者带来了新的治疗希望，为推进中国眼健康事业全面发展注入了强劲动力。

关于兆科眼科

兆科眼科（香港联交所股份代号：6622）成立于2017年，总部位于广州市南沙区，拥有7600平方米的生产线基地及先进的生产设施，于2021年4月29日在香港联交所主板上市。

兆科眼科致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，目前已建立由创新药及仿制药组成的候选药物，涵盖眼前节及眼后节的主要眼科适应症以满足多个眼科亚专科的临床治疗需求。

兆科眼科正专注向产品临床应用的目标推进，务求尽快实现“以科研改善中国大众的视力健康”的目标。

参考文献

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