2024年9月24日，由赛德特生物自主研发的SDTM001细胞注射液IND正式获国家药品监督管理局药品审评中心批准（受理号：CXSL2400429）。 SDTM001注射液是以体内动态监视肿瘤抗原变化的抗原呈递细胞作为切入点，在体外激活制备的非基因改构肿瘤特异性T细胞，具备较强的肿瘤特异性杀伤能力。临床适应症为根治术后驱动基因突变阴性及PD-L1表达阴性的NSCLC的辅助治疗。 近年来，免疫细胞疗法发展迅速，为肺癌患者带来了新的生存希望，而肺癌在中国的发病率和死亡率均位列第一。作为约占所有肺癌病例85%的主要亚型，NSCLC的临床诊疗仍有诸多未尽之需，肺癌免疫治疗的探索仍在路上。 此次SDTM001注射液的获批，无疑是NSCLS治疗领域的一次重大突破，不仅彰显了赛德特生物在细胞药物研发领域超前的技术优势，更凸显了免疫细胞疗法在整个癌症治疗中举足轻重的地位，同时也为癌症患者带来了更多的生存机遇。期待随着临床研究的推进，SDTM001能取得更好的研究成果及临床受益，以造福广大肺癌患者，满足尚未被满足的临床需求。 截至目前，赛德特生物共有三款细胞药物获批IND，其余两款分别为SDT-T001和SDT-T002，其中SDT-T001即将进入临床Ⅱ期。同时，赛德特生物积极推进多管线研发进程，基因改构的SDT-J001和SDT-N001管线已在前期IIT研究中展现出良好的临床效果。 未来，赛德特生物将依托技术创新和核心差异化竞争力的提升，持续进行原创级、引领级技术攻关，用新质生产力突破实体肿瘤细胞治疗的卡点和堵点，以期为癌症患者带来安全性更高、疗效更佳、可及性更广的治疗选择。 期推荐 国际舞台：政府支持企业出海的策略与实践➠ 赛德特生物临床研究项目招标公告 ➠ 赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标➠ 2024全球肿瘤研发趋势，中国管线持续引领全球➠
2026-03-09
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