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植恩生物盐酸托莫西汀原料药获批上市

植恩生物

2024/09/26

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2024年9月26日，植恩生物技术股份有限公司盐酸托莫西汀原料药获得上市批准，登记号为Y20230000127。

托莫西汀是一种选择性去甲肾上腺素重摄取抑制剂（SNRI）。通过抑制脑内去甲肾上腺素、多巴胺转运体，从而增加突触间隙去甲肾上腺素水平，是第一个有效地且耐受性良好的治疗儿童、青少年和成人ADHD的非兴奋性药物。在《中国注意缺陷多动障碍防治指南》、美国儿童青少年精神病协会（AACAP）中被推荐为一线用药。因其疗效确切和不良反应相对较小，被广泛应用于临床治疗中。

我国儿童ADHD患病率为6.26%（约2300万人），60%-80%可持续至青少年期，50.9%持续为成人ADHD。近年来，托莫西汀在国内的销售额节节攀升。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院托莫西汀制剂的销售额为3.2亿元，中国城市实体药店托莫西汀制剂销售额为3012万元，临床应用可观，市场需求旺盛。

关于植恩生物

植恩生物成立于2001年4月，是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业，公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系，通过"产品(服务)交付+商品交易服务”的方式，构建生物医药产业集群。以MAH(上市许可持有人)为核心，提供CDMO、交易促进、药品上市后研究等全生命周期的服务。公司已获评为国家技术发明奖、国家企业技术中心、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、药物先进制造技术国家地方联合工程研究中心等国家级荣誉；获得重庆市生物医药产业链主企业、重庆市博士后科研工作站、重庆市新药设计工程技术研究中心、重庆市手性药物工程技术研究中心、创新药物与先进药物制造技术工程研究中心等多项市级荣誉。了解更多信息，敬请访问www.zein-bio.com。