日前，博志研新长期合作伙伴的注射用头孢噻肟钠两个规格获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。该项目由博志研新研发，于2023年9月获得受理。在此之前，博志研新已助力该客户完成该产品一个规格的一致性评价，于2022年6月获批。 关于注射用头孢噻肟钠 头孢噻肟钠为第三代头孢类抗生素，属于β-内酰胺类抗生素，主要通过抑制细菌细胞壁的合成而达到抗菌作用。适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为婴幼儿脑膜炎的选用药物。据药融云数据库显示，注射用头孢噻肟钠在2023年全国院内市场的销售额超20亿元。 关于博志研新 博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业，通过十余年的沉淀，拥有一支高素质的国际化研发团队及600多套SOP/SMP及流程文件，300+药品项目的研发经验及丰富的国际化注册经验，已有上线LIMS系统，eCTD系统，快速响应客户的申报需求，并在全球多地布点临床运营与注册团队，构建一体化服务平台。 博志研新深度打造和搭建多样化药物递送技术平台，在经口给药技术（缓控释制剂、固定剂量复方制剂、难溶药物制剂、口腔速溶膜剂）、注射给药技术（RTD/RTU、微米晶LAI、脂质体、胶束、脂肪乳）、经肺给药技术（MDI、吸入溶液）、透皮给药技术（软膏、薄膜乳膏、乳膏）、眼部给药技术（滴眼液、乳剂、胶束、纳米晶）、粘膜给药技术（鼻喷剂、缓释凝胶剂）等给药技术上形成了专长的药物递送技术平台。同时也在RNA递送技术（外泌体、脂质体）等领域做了深度技术布局。 联系我们 
2026-04-12
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