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肤痒制剂、含美洛西林钠注射剂、阿魏酸哌嗪口服制剂等说明书修订

2024/10/10

了解药品: 阿魏酸 美洛西林 哌嗪 舒巴坦

近日,国家药监局发布关于肤痒制剂、含美洛西林钠注射剂、阿魏酸哌嗪口服制剂三个产品说明书修订的公告。 公告表示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肤痒制剂,包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】;含美洛西林钠注射剂(注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1))说明书内容;阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

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