CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。在临床Ⅰ/Ⅱ期研究中，CBP-1008展现了令人鼓舞的疗效，以及良好的安全性和耐受性。目前针对卵巢癌（OC）适应症，已获得疗效验证，并基于安全性、药代动力学（PK）和有效性数据，确定了Ⅲ期推荐剂量（RP3D）。
目前，CBP-1008的临床研究已入组300多例恶性实体瘤患者，其中包括227例卵巢癌（OC）患者。与其他使用一甲基澳瑞他汀E（MMAE）作为载药的抗体药物偶联物（ADC）相比，CBP-1008无明显常见的眼毒性和周围神经毒性。
CBP-1008针对铂耐药OCCC患者的疗效显著。截至2024年3月12日，确证的ORR达31.3%，显著优于OCCC的历史数据（ORR＜8%），中位缓解持续时间（mDOR）为7.2个月。同时，CBP-1008针对铂耐药卵巢癌（PROC）患者也表现出显著疗效，在既往接受过1-3线治疗的PROC患者中，RP3D剂量下的CBP-1008表现出显著疗效：优选高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者的客观缓解率（ORR）达50.0%，疾病控制率（DCR）为85.7%。
OC是严重威胁女性生命的妇科恶性肿瘤，其晚期五年生存率不足30%，而OCCC约占上皮性卵巢癌的10%，其发病机制独特且预后更差。目前，OCCC患者在复发后的生存率显著低于浆液性卵巢癌患者，且缺乏针对性的获批治疗方案，这使得OCCC患者在治疗上面临巨大挑战，存在巨大未被满足的医疗需求。CBP-1008的研发成功，有望为铂耐药OCCC患者带来突破性治疗选择，填补这一领域的空白。
2026-03-09
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