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昂戈瑞西单抗注射液上市，君实生物拓展慢性代谢类疾病领域

医药健闻医药健闻
2024/10/14
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466
慢性代谢类


君实生物宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达)的上市许可申请近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者，成为君实生物第5款商业化产品。此次获批包括2种规格，分别为150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式自动注射器)。


目前，昂戈瑞西单抗另有两项新适应症上市申请正在接受NMPA审评，分别为：1)杂合子型家族性高胆固醇血症；2)他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(单药)。

联系美通社

+86-10-5953 9500

info@prnasia.com

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