今日,Autolus Therapeutics 宣布,其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl ( Obecabtagene autoleucel,obe cel)的生物制剂许可证申请(BLA)已获得美国 FDA 批准,用于治疗复发/难治(r/r) 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL) 患者。 新闻稿指出, Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划(风险评估缓解策略)的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法, 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。








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