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宝济药业1类新药拟纳入突破性治疗品种，用于肾移植脱敏治疗

医药观澜医药观澜
2024/11/14
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IgG 肾移植 肾移植脱敏

了解企业： 宝济药业 IgGenix

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示， 宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种， 该产品适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应 。 根据宝济药业公开资料，KJ103（ricefidase）是一种 新型低免疫原性IgG降解酶 ，来源于非人致病性的马链球菌亚种。 其独特且高效的作用机制使得其在给药1小时内迅速降解体内致病的IgG型“坏抗体”，有效缓解IgG型抗体介导相关的相关疾病症状 ，且安全、耐受性良好。

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