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翰森制药肺癌新药「阿美替尼」第五项适应症申报上市

求实药社求实药社
2024/11/27
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342
EGFR

了解企业： Siegfried 翰森制药

了解药品： 阿美替尼

今日（11月27），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示， 翰森制药 第三代 EGFR-TKI新药 甲磺酸阿美替尼片 一项新适应症上市申请获得受理。 公开资料显示，这是阿美替尼片在中国提交的第五个适应症上市申请。 今年10月22日，翰森制药宣布，一项 阿美替尼片联合化疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期） EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 方案的3期注册试验AENEAS2达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。

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