近日（ 11月27日 ），Applied Therapeutics宣布FDA已就公司核心管线 govorestat 的新药上市申请(NDA)发出了一封完整回应函（CRL），表示因临床应用缺陷（ deficiencies in the clinical application ）目前无法批准 govorestat 上市。 消息披露 当天 ，Applied股价盘后暴跌近80%。 该公司表示计划与FDA会面， 探讨 重新提交NDA或对该决定提出上诉的可能性，并强调了govorestat的潜在获益。
2026-03-09
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