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肝病重磅药,正式撤市!

2024/12/04
肝病

了解企业: Advanz Pharma

了解药品: 奥贝胆酸

当地时间2024年11月27日,Advanz Pharma宣布,欧洲联盟普通法院已正式确定将不再延长欧洲委员会 (EC) 关于撤销OCALIVA ® (奥贝胆酸) 在欧洲的附条件上市销售许可的决定。 这意味着,一代“传奇”奥贝胆酸将正式在欧洲撤市,欧洲市场将失去其唯一一款靶向FXR的原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 二线治疗药物。 2016年12月,Ocaliva正式获EMA附条件批准上市,成为欧洲市场首个PBC二线治疗药物。

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