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多名患者脑部肿瘤缩小！潜在重磅ADC获突破性疗法认定

药明康德药明康德
2024/12/10
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310
EGFR ADC 脑部肿瘤

了解企业： Siegfried

阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类化疗后疾病仍出现进展。 根据新闻稿，这是datopotamab deruxtecan首次获得突破性疗法认定。 此次 FDA 授予突破性疗法认定主要是基于 TROPION-Lung05 临床 2 期试验数据，并加上 TROPION-Lung01 临床 3 期试验的支持性数据。

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