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澜江医药澜敏®氯雷他定糖浆获批上市

植恩生物

2024/07/16

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H1 糖浆

7月16日，植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司（简称“澜江医药”）持有的澜敏®氯雷他定糖浆（国药准字H20244373）已正式获得国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。进一步丰富了植恩生物在非处方药（OTC）管线的产品布局。

氯雷他定是耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品，是高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。对外周神经H1受体有高度的选择性，无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

本品为《儿童合理应用口服 H1抗组胺药的临床实践指南（2022 年版）》、《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》、《抗组胺药治疗皮炎湿疹类皮肤病临床应用专家共识（2021年版）》权威推荐用药。是国内外指南推荐抗过敏的一线治疗药物。

据有关数据显示，我国过敏性鼻炎的患病率约为18.8%，过敏性鼻炎患者高达2.4亿。《2022中国过敏性疾病流行病学调查报告与现状分析》显示，我国有超四成婴幼儿受过敏困扰。近十年来过敏性鼻炎的门诊量增加了30%以上，儿童过敏性哮喘的患病率更是增加了10倍以上。

中康开思系统的一项数据显示，到2023年，这类药物的销售额已经接近30亿元，仅氯雷他定一种，在零售药店就卖出16.3亿元。据药智网数据显示，氯雷他定在2023年国内医院销售超3亿。从电商平台数据看，包括氯雷他定在内的多种常用抗过敏药品跻身各种畅销榜单前列。24年3月中旬，美团买药发布的《春季过敏季前瞻》就透露，此类药品的需求量同比2023年增长了1.6倍。

这些数据展现出氯雷他定相关抗过敏药物在市场上的强劲竞争力，随着过敏性疾病患病率的持续上升和人们健康意识的提高，氯雷他定市场应用前景将进一步提升。