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【深耕】普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠已斩获700万支订单并持续接单中！

普利制药300630

2024/07/16

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深耕国际

注射用泮托拉唑钠

已斩获700万支并持续接单中

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深

耕

海南普利制药股份有限公司旗下的注射用泮托拉唑钠自2023年2月首发出口澳大利亚以来，先后向意大利、英国等国持续供货交付，截止6月底，已获得近700万支国际订单，并完成近200万支的订单交付！

据公开数据查询，普利制药的注射用泮托拉唑钠已在12个国家获批，6个国家在审，并计划在14个国家拟注册，以持续扩大该产品的国际版图。普利制药国际市场销售产品“适销对路”，是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止，普利制药获得欧美等国际注册的品种，在订单下达后均能实现出口创汇！

为确保产品获批后能快速实现商业价值，普利制药与海外合作伙伴建立起了紧密的战略合作关系，共同致力于开拓广阔的国际市场。在这一过程中，普利制药始终以数据作为决策的核心导向，通过深入的市场调研，细致剖析产品在各个国家的潜在市场价值与需求。基于这些详尽且精准的数据分析，普利制药能够有的放矢地制定策略，有效推进产品在国际各国所需的批文审批工作。

以注射用泮托拉唑钠为例，据IMS数据显示（详见上图），获批及在审国家2022年市场容量6889万支，2023年市场容量6571万支，增加318万支。其中大部分由意大利市场增长带来，而我司已于2022年9月获得意大利药品监管局上市许可，即刻实现了从批文落地到销售创汇的商业路径！其次为阿联酋、德国、塞尔维亚、美国，除德国外，我司该产品在其他三个国家均是在审状态。随着国际市场的不断开拓，普利制药的注射用泮托拉唑钠正在迎来收获期！

No.1

注射用泮托拉唑钠

产品机制

注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的质子转移相关的活性酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。注射用泮托拉唑钠目前已在全球广泛上市销售。

普利泮妥^®各国获批进展

公司成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后，2017年2月获得荷兰的上市许可，2017年3月获得德国的上市许可，2018年8月获得澳大利亚的上市许可，2021年6月获得加拿大的上市许可，2022年2月获得英国的上市许可，2022年8月获得新西兰的上市许可，2022年9月获得国家药品监督管理局的上市许可，2022年9月获得法国国家药品和保健品安全署和意大利药品监管局上市许可，2023年3月获得乌克兰卫生部的上市许可，2023年12月获得新加坡卫生科学局的上市许可，2024年3月获得以色列上市许可！