时讯
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全球十大药企诉讼和解排行公布！强生、拜耳超7亿美金只能排第二
此前在制药行业，规模达数十亿美元的诉讼赔偿金额实际上并不常见，但现在的趋势在迅速发生转变。就在几周前，有两家药企的协商内容浮出水面，如果最终达成一致，和解赔偿金规模将成为有史以来最大一笔之一。 -
头颈癌一线免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟批准，治疗PD-L1阳性患者
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的两种方案，一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，具体为：作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗（铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]），用于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者。值得一提的是，Keytruda是欧盟批准可作为单药疗法或用于组合疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）头颈癌的首个抗PD-1疗法。 -
抗癌药多个国家同步获批！
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划，加快了审评流程，实现了不同国家同步批准癌症用药申请，同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容，新加入两个国家。 -
CRO行业景气度到底能持续多久？
先有1月份康龙化成成功在A股上市；8月末，新修订的《药品管理法》发布，将近几年推动创新药发展的一系列政策内容囊括其中，而与创新药研发息息相关的CRO行业备受关注；11月4日，康龙化成通过港交所聆讯，成为继药明康德之后的第2家A+H股上市的CRO；11月5日，“科创板CRO第一股”美迪西正式登陆上交所科创板，预示着创新药产业链中的CRO行业符合国家医药产业发展方向，将得以快速发展。 -
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Immunity：多巴胺可能是儿童哮喘的元凶
根据最近发表在《Immunity》杂志上的一篇文章，产生神经递质多巴胺的神经元能够与T细胞进行通讯，以增强幼鼠肺部的过敏性炎症反映，但老年小鼠的肺部则没有上述现象。这些发现有可能解释为什么儿童哮喘患病率比成人高。通过研究神经系统和免疫系统之间的相互作以及儿童哮喘中的重要作用，有助于开发治疗儿童哮喘的新策略。 -
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NEJM：百年老药“跨界”焕新机？低价痛风药或能预防心血管事件
近日，用于痛风治疗已有近百年历史的一款药物秋水仙碱就“跨界”迎来突破，在临床试验中证明可大幅降低心梗患者的后续心血管事件风险。这一结果在美国心脏协会（AHA）科学年会上公布，并登上《新英格兰医学杂志》。 -
Nat Immunol：鉴定出对抗特殊靶标的T细胞
当接种疫苗，或者解除过敏原以及微生物病原体之后，免疫系统激活，产生的T细胞亚群将识别并清除“外来入侵者”。这些T细胞中的一些被可以立即发挥作用，而另一些则发展为“记忆T细胞”，全身循环的同时保护宿主免受入侵者再次出现的打击。 -
97%患者达标！口服前列腺癌新药达到3期主要终点
今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果，Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请（NDA）。
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