时讯
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D轮融资1亿美元 血液疾病治疗领域再添干将
FORMA公司D轮融资1亿美元。致力于开发罕见血液疾病和癌症治疗药物的FORMA Therapeutics公司宣布完成1亿美元的D轮融资，主要用于支持其在研丙酮酸激酶-R（PKR）激活剂FT-4202的临床开发。FT-4202目前正在临床试验中治疗镰状细胞贫血症（SCD）患者。 -
Nature子刊：深层次理解大脑确认偏向 为何你会这样思考？
通常，人们容易被其他人自信的判断所干扰，但在多数情况下，也会不为所动。人类倾向于否认与过去判断相矛盾的信息，这种现场被称为确认偏向（confirmation bias）。 -
股价暴跌、裁员……全球15大临床试验失败案例公布！放弃还是死磕？
新药研发一直是一个长周期、高风险的过程，每年全球各大药企都会出现多个颇受关注而在关键阶段戛然而止的临床试验，伴随而来的往往是股价的暴跌甚至是人员、公司架构的巨大变动。但更值得关注的，是企业在面临阶段性失利后的态度。是及时止损，还是死磕到底？ -
科创板药企IPO动态盘点：创新药上市动力不足，体外诊断申报争先恐后
科创板上市近半年，累计受理185家企业，其中药企27家，注册生效9家，创新药1家。 12月18日，证监会同意特宝生物科创板IPO注册。这是目前医药行业第15家成功在科创板IPO的企业。 -
原标题：75亿！知名药企，官宣大动作
从港交所退市近4年的罗欣药业将实现借壳上市。本次交易完成后，东音股份的控股股东变更为罗欣控股，其将持有上市公司37.17%股份，上市公司的实际控制人变更为刘保起，刘振腾父子。 -
爆！再鼎医药1类新药尼拉帕利即将获批上市
近日，再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请（受理号：CXHS1800043）已经变更为"在审批"，预计将于本月获批上市，适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。 -
生物技术公司DiaMedica治疗慢性肾病药物 DM199完成II期试验首例患者给药
DiaMedica生物技术公司（DiaMedica Therapeutics Inc.）于今天宣布，DM199在治疗慢性肾病(CKD)的REDUX II期试验中首次给药，该试验旨在探讨DM199治疗非裔美国人高血压患者CKD和IgA肾病患者CKD的安全性、耐受性和有效性。 -
PARP抑制剂奥拉帕利获FDA咨询委员会支持，有望年底获批治疗胰腺癌患者
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合宣布，美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC）以7:5的投票结果，支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）作为一线维持疗法，治疗转移性胰腺癌患者。 -
造福更多前列腺癌患者，FDA批准辉瑞/安斯泰来口服疗法扩展适应症
今日，安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准Xtandi（enzalutamide）扩展适应症，治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。 -
祝贺！Agios公司IDH1抑制剂获突破性疗法认定，治疗骨髓增生异常综合征
今日，药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib）突破性疗法认定，治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndrome，MDS）。FDA的突破性疗法认定将加快这一候选药物的开发和审评。
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