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科创板药企IPO动态盘点:创新药上市动力不足,体外诊断申报争先恐后

Jessie
1431
4年前

科创板上市近半年,累计受理185家企业,其中药企27家,注册生效9家,创新药1家。

12月18日,证监会同意特宝生物科创板IPO注册。这是目前医药行业第15家成功在科创板IPO的企业。

01.上市曾备受质疑

公开资料显示,特宝生物成立于1996年,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业,以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向。目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。

据上海证券交易所披露,特宝生物于2019年3月27日提交上市申报申请,位列第二批科创板受理名单。7月31日,特宝生物因发行上市的财务资料过有效期,所以被中止上市审核。两个月后,恢复上市审核。10月31日,通过上市会议,到发稿日注册通过。

其招股书显示,本次IPO拟募资6.08亿元,主要用于蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目、新药研发项目及慢性乙型肝炎临床治愈研究项目等。

但特宝生物成功过会后,却因高额学术推广费备受质疑。招股书披露,公司2019年上半年营业收入为3.19亿元,销售费用为1.93亿元,其中学术推广费1.32亿元。半年举办学术推广会1432场,包括大型会议79场,平均参会人数为110人,大型会议花销4356.85万元。有媒体报道称,“平均一天7.85场。”

学术推广费一直是医药企业实施带金销售、推广新产品的重要手段,也是行业商业贿赂的重灾区。

此外,其主打产品派格宾等5个聚乙二醇蛋白质长效药物在研发过程中,特宝生物通过花钱买断独占许可的模式,获取了北京键凯科技股份有限公司某领域专利使用许可。花钱买专利,研发费用率不高(平均6%),加上实控人“门外汉”的背景让这家公司颇受质疑。

02.创新药动力不足,体外诊断“争先恐后”

至于特宝生物是否如质疑一样不堪,尚需时间验证。

截至目前,科创板开板已接近半年,据E药经理人统计,目前科创板总计受理185家企业,其中,注册生效的有75家,终止审核的23家,注册生效率为40.54%,终止审核率为12.43%。具体到生物医药制造企业,共计受理27家企业,行业申报占比仅为14.59%。其中,有9家企业已经注册生效,4家企业终止审核,注册生效率33.33%,终止审核率14.8%。

 

 

数据来源:上海证券交易所

从总体数据来看,生物医药行业本属于前沿创新领域,但申报热情一般,注册生效率也低于整体,而终止审核率却略高。

具体到企业,主要表现为创新药动力不足。数据上,创新药申报比例大致四分之一,9家注册生效企业中仅有微芯生物1家创新药企业,上市成功比例不足申报比例的一半。众所周知,业内一直默认第五套注册标准是为未盈利的创新药公司量身定做,设立之初大家觉得是创新药的“大利好”,创新药或在科创板遍地开花,目前来看还尚需动力。

其次,体外诊断迎来申报潮,据不完全统计,仅体外诊断这一细分领域,就有5家企业申报,接近20%的申报率。其中,注册生效的九大席位中,体外诊断独占两席,成为上市成功家数最多细分领域。

从终止审核来看,有4家企业表现为终止状态。其中浩欧博生物专注于体外诊断试剂,赛伦生物专注于抗毒素及抗毒血清的开发,苑东生物是做化学原料药的,诺康达医药为医药定制平台,据其官网介绍,该公司专业从事药品、辅料、医疗器械和耗材等医药相关领域的定制服务。

 

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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