时讯
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低剂量氢甲硫氨酸可有效缓解认知功能衰退
最近发表在《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上的一篇论文中，TauRx报告了药代动力学分析的结果。该研究分析了1,000多例轻度肝硬化患者的治疗剂量，血液水平和氢甲基蛋氨酸药物对大脑的药理活性之间的关系。 -
FGFR抑制剂获FDA优先审批资格
今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。 -
新靶点有助于糖尿病眼部并发症的治疗
近日，约翰·霍普金斯大学医学院的科学家在一项最新研究中，发现了一种可能导致眼后感光组织的退化的新途径。这项发现有助于科学家们更进一步地开发出针对治疗糖尿病引发视力损伤并发症的新药。 -
默沙东达成临床合作 Keytruda联手抗体偶联药物治疗尿路上皮癌
今日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas Pharma）公司联合宣布，与默沙东（MSD）达成一项临床研发合作，将共同开发其抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin与默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）组成的联合疗法，在3期临床试验中治疗转移性尿路上皮癌初治患者，该试验的数据将用于支持该疗法在全球范围内的监管申请。 -
2019FDA：批准42款新药 9款生物类似药 3款在路上
截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。 -
“一票制”压力下的医药经营链条 一场创新探索与商业博弈
“药品出厂-全国总代理-省级代理-药品招标采购-区市县级代理-医药公司-医院-患者”是传统的药品流通模式。一个药品出厂之后，需要经过多环节流通和多家商业公司的数次转手，才能最终到达医院和患者手中。 -
近百家医生集团公司注销！4大原因曝光
2019年新注册成立的医生集团企业，已经有2家进行工商注销；2018年注册成立的医生集团企业，目前已有43家进行工商注销；2017年注册成立的医生集团企业，目前已经有28家进行注销；2016年注册成立的医生集团企业，目前已经有2家进行注销；截至2019年10月31日，合计有75家医生集团公司主动注销，注销的时间主要集中在2019年，共涉及8个省份。 -
一手抓审评一手保支付：重磅创新药正在变得真正可及
2017年以来，国家药品监督管理局大力推行改革，发布了多个深刻影响行业发展方向的标志性政策，如一致性评价、优先审评、临床急需境外新药、罕见目录、医保局成立、医保谈判、集中采购等等，一方面，国家正在为真正的临床急需重磅创新药开辟新的快速审评通道；另一方面，国家积极改善患者支付能力。 -
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医保局发布2019年谈判药品目录解读
为让社会各界进一步了解2019年国家医保药品谈判工作，推动谈判药品落地，国家医保局对《关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知》（医保发〔2019〕65号，以下简称《通知》）进行了解读。
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