时讯
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蓓萨罗丁新功效：改善阿尔茨海默病小鼠认知功能
阿尔茨海默病（AD），也就是老年性痴呆，是一种起病隐匿、慢性进展性的神经系统退行性疾病。主要临床表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状，从而严重影响着患者的社交、职业与生活功能，并使患者最终走向死亡。 -
礼来类风湿关节炎新药艾乐明（巴瑞替尼片）在中国获批
7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药。 -
NASH新药市场谁会先登陆？各家最新研发进度一览
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式，定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。 在过去的20年里，NASH的前驱疾病——非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）发病率已翻倍，现已成为西方国家中最为常见的肝脏疾病。根据《自然》杂志，NASH已成为继慢性丙型肝炎之后美国肝移植的第二大常见原因，预计在2020年将成为首要原因。 -
华仁药业三年内两次易主 曾跨界收购韩后失败
7月1日，华仁药业发布公告称，公司控股股东永裕恒丰投资及其全资子公司永裕恒丰投资管理公司，协议转让公司20%股权给西安曲江文化金融控股有限公司(以下简称“曲江金控”)全资子公司天授大健康一事，获西安曲江新区管委会批复同意。上述股权交易完成后，西安曲江新区管委会将成为公司实控人，这是三年内华仁药业第二次易主。 -
盘点丨7月将面临美国FDA重要监管决定的5个新药
到目前为止，今年1月至6月，美国FDA仅批准了12个新分子实体，而去年同期有多达20个。知名财经网站RTTNews近日发文，7月将有5款药物在美国监管方面迎来重要审查决定。以下是每个药物的相关情况： -
CRO赛道日渐拥挤 新型CRO如何突出重围？
近年来CRO（合同研发组织）市场需求越来越大。根据Frost& Sullivan数据显示， 2017年中国CRO市场规模约42亿美元。预计到2022年，中国整个CRO市场规模将近150亿美元。伴随CRO市场增长的是日益激烈的市场竞争。对于制药企业来说，合作CRO对象的选择，取决CRO企业能否弥补他们在药物发现、临床前研究、临床研究以及上市申报中所有或者部分短板。 -
胱氨酸尿症新药硫普罗宁片获美国FDA批准
Retrophin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Thiola EC（tiopronin，硫普罗宁）100mg和300mg片剂，这是一种新的肠溶制剂Thiola，用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病，可导致尿中胱氨酸水平升高，导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。 -
白血病告别化疗！血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）在2个适应症方面的现有营销授权 -
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Inovio完成VGX-3100治疗HPV相关宫颈癌前病变三期试验招募
Inovio Pharmaceuticals, Inc.昨日宣布，该公司已完成VGX-3100关键三期试验（“REVEAL 1”）招募198名参与者的目标。VGX-3100是一种基于DNA的新型免疫疗法，用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)引起的宫颈非典型增生。若不加以治疗，宫颈非典型增生可能会发展成宫颈癌。如果获得批准，VGX-3100将成为较早的用于治疗女性宫颈非典型增生的免疫疗法和非手术替代方案。
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