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基蛋生物旗下两产品取得医疗器械注册证

新浪医药新闻
2020/07/17
3118
国家药品监督管理局 基蛋生物科技股份有限公司

今日，基蛋生物科技股份有限公司发公告称，公司控股子公司长春市布拉泽医疗科技有限公司（以下简称“长春布拉泽”）于近日收到了由吉林省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。


1594952967233.png

医疗器械注册证的具体情况如下：


1594952983421.png

公告显示，截至2020年6月30日，全自动尿液分析仪累计已发生的研发投入约为180万元；全自动生化分析仪累计已发生的研发投入约为270万元。


根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截止公告日国内外同行业多个厂家已取得同类产品单项检测的医疗器械注册证书。全自动尿液分析仪国内注册厂家共10余家，进口注册厂家共10余家；全自动生化分析仪国内注册厂家共80余家，进口注册厂家共30余家。



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