9月25日，卫材宣布，其与百健(BIIB.US)共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi(通用名：lecanemab-irmb)在日本获批用于治疗阿尔茨海默病。
Leqembi是一种人源化免疫球蛋白γ 1 (IgG1)单克隆抗体，针对聚集性可溶性(原纤维*)和不溶性Aβ。Leqembi是首个也是唯一被批准的治疗方法，通过选择性结合和消除AD中导致神经毒性的毒性最强的Aβ聚集体(原纤维)，显示出降低疾病进展速度和减缓认知和功能下降的效果。在日本，该公司已提交上市批准申请，并于2023年1月被指定优先审查。日本是继美国于2023年7月批准后第二个批准该药物的国家。
Leqembi基本信息
在卫材的临床试验中，该疗法在18个月内将早期阿尔茨海默病引起的认知能力下降减缓了27%。这种抗体药物每月两次通过静脉注射，针对一种与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白。不过，Leqembi也有副作用，需要通过定期脑成像进行监测。试验中大约13%的参与者经历过脑肿胀或出血，有特定基因或服用血液稀释药物的人群风险可能更高。FDA表示，处方信息中将包含黑框警告，以提醒患者和护理人员与这些副作用相关的潜在风险。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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2026-07-22
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