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肺癌c-Met靶向药物!艾伯维ADC新药肺癌试验结果积极,将寻求加速批准

药融云
520
3个月前

12月1日,艾伯维(AbbVie)对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果,该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin(Teliso-V)用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。

分析显示,LUMINOSITY试验在关键终点显示积极的临床益处。该研究的详细数据将在近期的医学会议上公布,艾伯维将继续TeliMET NSCLC-01临床3期试验的患者招募,并与全球监管单位讨论支持该药物获得加速批准的潜力。

根据独立中心审评(ICR)分析的试验结果显示,肿瘤c-Met高度表达和中度表达患者的总缓解率分别为35%和23%。此外,其他终点显示了有意义的临床结局,包括c-Met高度表达和中度表达患者的中位缓解持续时间分别为9个月和7.2个月,中位总生存期分别为14.6个月和14.2个月。

telisotuzumab-vedotin全球临床试验数据查询
图片来源:药融云全球临床试验数据库

Teliso-V的安全性特征与既往结果一致,未发现新的安全性问题。Teliso-V单药治疗的不良事件通常为可控且耐受良好。

Telisotuzumab vedotin(Teliso-v,ABBV-399)是一款新型c-MET靶点抗体药物偶联物(ADC),它使用一种可裂解的连接剂来结合重组c-Met靶向人源化单克隆抗体(ABT-700)和MMAE,后者是一种强有力的微管聚合抑制剂。

药融云全球药物数据库显示,2022年1月4日,美国FDA授予Teliso-V突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展、c-Met过表达的晚期/转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

近年来,ADC药物在肺癌领域实现了较大飞跃,MET是肺癌的新靶向,国内外企业相关研究层出不穷。

全球c-Met ADC在研药物查询(部分)

图片来源:药融云全球药物研发数据库

据药融云数据库统计,在国际方面,阿斯利康走在最前面,布局有EGFR/c-Met双抗ADC药物AZD9592、靶向EGFR/c-Met的放射偶联药物FPI-2068等;双抗以外,c-Met ADC药物正在成为下一个研发热点,全球已有21款靶向c-Met ADC药物在研,艾伯维研发的Teliso-v进度最快,已进入临床III期阶段,再生元的REGN-5093-M114处于II期临床。

在国内,岸迈生物、贝达药业、瀚森制药、豪森制药、嘉和生物对EGFR/c-Met展开了双抗甚至是三抗的布局;单抗方面,复宏汉霖的HLX55目前处于临床Ⅰ期;ADC方面,恒瑞医药的SHR-A1403是国内首个进入临床阶段的c-Met ADC在研新药,荣昌生物的c-Met ADC RC108也于2022年12月获得美国FDA临床试验许可,目前处于II期临床阶段。

在越发热闹的c-Met竞赛之中,期待更多新型靶向药获批,为肺癌患者带来更多精准治疗选择。


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