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2022年四季度FDA批准的新分子实体或新BLA汇总与评述!
截止目前,2022年FDA CDER仅批准了32款新分子实体或新BLA,相比去年同期大幅下降,四季度以来,仅6个新分子实体或新BLA获批上市,虽然距离年度结束还有10天时间,但从以往的惯例来看,FDA再大量批准新药的概率很小。
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1年前
金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA)
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1243
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3年前