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国内首款！君实生物ANGPTL3 siRNA药物获批，开展高脂血症临床试验

近日，君实生物与控股子公司无锡润民收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ANGPTL3 siRNA药物JS401注射液（项目代号“JS401”）的临床试验申请获得批准。为该同类靶点siRNA药物中国内首款获批临床。

细胞基因治疗前沿

君实生物 siRNA疗法高脂血症创新药

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2年前
创新药板块、CXO大涨！恒瑞医药市值突破3000亿元，涨幅超70%！

4月13日，创新药板块、CXO大涨，龙头恒瑞医药(600276)市值向上突破3000亿元，股价创出一年新高，从去年4月低点到现在累计涨幅超过70%。根据恒瑞医药公众号和公告，2023年以来公司取得了不少成绩，上市创新药达12个。

细胞基因治疗前沿

恒瑞医药创新药股票

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2年前
2023年：抗肿瘤新药研发依旧火热，7款上市，12款报产！

2023年第一季度过去，据药融云统计，国家药品监督管理局（NMPA）Q1共批准了17款新药上市，受理了25款1类新药的上市申请，将14款药物纳入拟突破性治疗品种，20款药物纳入拟优先审评程序。其中，抗肿瘤新药研发在业内仍然火热、恒瑞医药在本季度收获颇丰。

摩熵医药（原药融云）

创新药突破性疗法优先审评

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2年前
全球独家首创！百吉生物CAR-T细胞疗法新药获批临床

2023年04月07日，据药融云数据库显示，百吉生物全球独家首创的重定向CAR-T细胞疗法新药BRG01注射液临床试验正式获得CDE的临床试验默示许可。该款药品是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于自体CAR-T细胞疗法产品，用于治疗EBV阳性淋巴瘤。

细胞基因治疗前沿

百吉生物 CAR-T细胞疗法创新药

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2年前
2款新药上市，37款获批临床！国内第4款BTK抑制剂，破局百亿市场

根据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.03.20-2023.03.26期间，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药17款，中药1款。另外，还有2款新药获批上市，即阿可替尼胶囊和来瑞特韦片。

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创新药新药上市新药临床

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2年前
中药创新龙头！以岭药业又一1类新药进入III期临床，在研10款亮眼

近日，“中药创新龙头”以岭药业发布公告，其1类新药XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示，可以启动Ⅲ期临床试验工作。

摩熵医药（原药融云）

以岭药业创新药 1类新药

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2年前
募资13.27亿！善康医药聚焦成瘾治疗创新药，纳曲酮申请上市

2022年12月21日，深圳善康医药递交科创板上市申请。是次IPO，善康医药计划募集资金13.27亿元，其中7.08亿元将用于创新药研发项目。善康医药主要从事以阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾性治疗药物等创新药的研发、生产和销售。

药融圈

善康医药创新药

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2年前
14款抗癌1类新药获批临床！恒瑞医药、以岭药业...新品首次亮相

据CDE官网公示，4月4日共有14款1类新药获批临床（默示许可），均为抗癌新药，癌种覆盖食管癌、乳腺癌、前列腺癌等。涉及恒瑞医药、以岭药业、海思科、正大天晴、齐鲁制药、远大医药等知名药企。其中，有5款均为首次申请1类新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

抗癌药创新药恒瑞医药以岭药业

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2年前
专注研发乙肝疫苗新药！这家公司砍管线、裁员，股价大跌53%！

4月4日，VBI Vaccines（以下简称“VBI”）宣布计划将公司的工作重心放到抗击乙型肝炎病毒（HBV），将专注于已获得美国FDA批准上市的乙肝疫苗新药PreHevbrio，并推进其另一款在研的新型乙肝疫苗新药候选药物VBI-2601。

生物药大时代

乙肝疫苗研发创新药

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2年前
700亿市场！恒瑞医药乙肝新药进展更新，又一1类新药启动临床！

据药融云数据库，恒瑞医药子公司福建盛迪医药的1类新药HRS-5635注射液于近日启动并公示I期临床试验，适应症为慢性乙肝。至此，恒瑞医药共有3款乙肝新药步入临床以上阶段，合力攻坚700亿国内市场。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药创新药乙肝新药 1类新药

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2年前