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4月医药投融资动态：10家药企完成亿元融资，最高达6.76亿！
据药融云数据库，4月至少有67家新药研发公司迎来新一轮医药投融资，其中10家本土创新药企融资金额以亿计量，最高达到了6.76亿。本文将对这几次医药投融资事件进行简单介绍。 -
“抗抑郁一哥”！豪森药业又一1类新药获批临床，加码60亿市场！
5月4日，CDE官网显示，江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床，拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示，在我国院内60亿+抗抑郁药市场中，豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头，公司还在持续布局抗抑郁新药，加码市场。 -
CDE最新十八问答：化学创新药不同阶段的常见难点！
2023年4月26日，CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训，主题是创新药不同阶段的沟通交流。2023年4月26日，CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训，主题是创新药不同阶段的沟通交流。 -
瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！
4月27日，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，突破国内空白。 -
想要新药更快上市？最新发现这些试验设计方法更受监管机构青睐！
该文分析了在中国批准上市的抗肿瘤药物，在临床试验过程中所采用的不同试验设计方法。通过分析，研究发现在中国新型抗肿瘤药物的临床试验中，逐步采用更加先进的试验设计方法，以加速药物批准上市。 -
科伦药业：第4款ADC药物启动临床，拟用于治疗晚期实体瘤！
近日，有报道显示，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示，注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。 -
新型降脂药！君实生物抗PCSK9单抗申请上市，争夺国产首家！
据药融云数据库监测，2023年4月26日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业，也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。 -
48款新药获批临床，包含2款中药！治疗感染、心绞痛、肿瘤....
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.10-2023.04.16期间，共有65个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药20款，中药2款。 -
石药集团又一ADC药物获批临床，2款完成对外授权
4月20日，石药集团公告，集团开发的抗体药物偶联物SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。据悉，该ADC药物在国内外已提交多项专利申请。 -
治愈乙肝的曙光在哪里？盘点乙肝治疗新药研发进展
作为“肝炎大国”，2019年统计数据显示我国乙肝病毒携带者人数近1.2亿，约占全球的45%。近年来，随着药物研发领域的持续进展，越来越多的新型乙肝治疗药物正处于临床研究阶段。目前在研的新型乙肝抗病毒药物主要包括直接作用的抗病毒药物和免疫治疗药物。
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