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中国首个且唯一！诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批第3个适应症
4月20日，诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，填补了国内空白。同时，这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。 -
20.57亿美元！阿斯利康新一代BTK抑制剂，几经辗转，创造历史！
2023年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准阿斯利康研发的新一代BTK抑制剂阿可替尼胶囊上市。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2022年度，acalabrutinib业绩达20.57亿美元，同比增长69%。 -
药融云《全球在研新药与靶点月报》：3月国内创新药投融资事件盘点
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年3月全球医药大健康行业共发生投融资事件269起，其中国内共90起。本月创新药大类中，生物药品、基因治疗为资本关注的热门赛道。康乐卫士、征祥医药、泽德曼、慧疗生物、柏全生物等企业融资金额在1亿以上。 -
超80%头发可恢复生长！斑秃治疗新药获批，脱发患者的福音！
近日，礼来制药宣布，艾乐明（巴瑞替尼片）正式获得NMPA批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。巴瑞替尼也是国内首个且目前唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。 -
5款新药获批上市！2款肺癌创新药，其中1款获批一线治疗！
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年3月共有155款新药获批临床，其中包括72款化药，78款生物制品，5款中药。3月还有5款新药获批上市，分别为来瑞特韦片、谷美替尼片、阿得贝利单抗注射液、Acalabrutinib胶囊、注射用依拉环素。 -
千亿市场！信立泰高血压新药获批临床，再添一员“大将”！
据CDE官网最新公示，深圳信立泰药业的1类新药SAL0120片首次获批临床（默示许可），用于治疗轻、中度原发性高血压。至此，信立泰的高血压新药产品管线中再添一员“大将”，拓宽千亿抗高血压药物市场护城河。 -
创新药IND申报阶段质量研究内容
创新药研发需要经过多个研究阶段，其中IND申报是第一个重要节点，也是创新药迈向成功的第一步，IND阶段的研究是后续临床研究的重要基础。IND申报阶段的研究工作包括药学研究（CMC）、临床前的毒理、药效、药代、药动学等研究。 -
儿童近视防控！低浓度阿托品控制近视真实有效，0.01%效果最佳！
近视一旦发生，不可逆转，只能延缓其进一步进展。阿托品对儿童近视防控的效果已是人尽皆知，被国际和国内的众多临床研究证实。据悉，在国际上使用低浓度阿托品控制近视已近20年，并证实0.01%硫酸阿托品滴眼液对近视控制的效果最佳，有效率可达到30%-50%。 -
3款溶瘤病毒产品临床试验获受理（2023年3月）
据药融云数据库统计，2023年3月，共有3款溶瘤病毒产品临床试验获CDE受理，涉及到的公司有滨会生物、中生复诺健和康万达。 -
重燃生命希望，罗氏ADC新药中国开售，价格出炉！
淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一，目前在中国的发病率约为6.68/10万。2023年1月，罗氏制药旗下全球首个靶向CD79b的ADC新药优罗华®（注射用维泊妥珠单抗）两项适应症获得NMPA批准，4月正式在中国市场推出。本ADC新药由罗氏/基因泰克和Seattle Genetics（现Seagen）共同研发。
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