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诺华重磅创新药瑞米布替尼片获批上市,BTK抑制剂开启慢性自发性荨麻疹治疗新篇章
11月25日晚,诺华宣布瑞普多®(瑞米布替尼片)获国家药监局批准,用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。该药快速起效、疗效持久且安全,有望成新一代治疗选择,递交申请9个月后正式获批。
药圈头条
诺华
创新药
瑞普多®
瑞米布替尼片
BTK抑制剂
慢性自发性荨麻疹
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2周前
复星医药创新药新突破:MEK抑制剂芦沃美替尼片新适应症获CDE受理,开启儿童LCH治疗新篇
11月20日,复星医药芦沃美替尼片新适应症(2岁及以上LCH儿童患者)上市申请获CDE受理,此前已被纳入优先审评。该药已在国内获批2项适应症,2025年10月还被纳入“星光计划”拟开发儿童适应症。
摩熵医药
复星医药
芦沃美替尼片
MEK抑制剂
创新药
新适应症
儿童LCH
罕见病
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3周前
石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理,体重血糖双管理!
近日,石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液,能降低体重、改善代谢指标,安全性和耐受性良好,2型糖尿病相关试验正推进。
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石药集团
石药集团百克生物
GLP-1
创新药
体重管理
减重降糖
325
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1个月前
优时比:泽卢克布仑钠获批,双重抑制创新药治疗全身型重症肌无力!
10月11日,优时比宣布泽卢克布仑钠(卓倍可)获中国NMPA批准上市,用于治疗抗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该药为全球首个皮下注射、双重抑制的C5补体抑制剂,能显著改善症状且安全性良好。
药圈头条
优时比
泽卢克布仑钠
创新药
药品审评审批
全身型重症肌无力
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2个月前
石药集团创新药大爆发!ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验,多款新药迎进展
石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕,多款药物获批临床或上市申请获受理,在ADC等领域成绩斐然,展现出向创新转型的实力与决心。
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石药集团
ALMB-0166
临床试验
帕金森症
创新药
药品审评审批
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2个月前
齐鲁制药研发国际化再提速:4个原创新药获美国FDA临床批准,其中一款获快速通道资格
齐鲁制药近两月4款创新药获FDA许可,包括三抗药物QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片及QLC1101胶囊,分别针对多发性骨髓瘤、自免疾病、乳腺癌及实体瘤,彰显研发实力,有望为患者提供新治疗选择。
药融圈
齐鲁制药
创新药
获批临床
FDA
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6个月前
2025创新药迎爆发期!依沃西/特瑞普利/利厄替尼/奥布替尼新适应症密集获批,NewCo模式重塑海外合作范式
2025年4月25日国家药监局批件显示,依沃西单抗、特瑞普利单抗、利厄替尼、奥布替尼等多款新药新适应症获批,涵盖非小细胞肺癌、黑色素瘤等治疗领域,彰显我国创新药在全球化布局及临床价值转化上的全面提升。
摩熵医药
创新药
新适应症获批
依沃西单抗
特瑞普利单抗
利厄替尼
奥布替尼
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7个月前
翰森制药创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批,VVC治疗迎全新抗真菌疗法
近日,翰森制药子公司江苏豪森创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市,用于外阴阴道念珠菌病治疗。该药是全新抗真菌类药物,获FDA批准两项适应症。VVC是育龄女性常见病,现有治疗药物疗效有限,该药将借助公司布局快速放量。2024年上半年,翰森制药抗菌药领域收入达7.01亿元。
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翰森制药
创新药
枸橼酸艾瑞芬净片
获批上市
VVC治疗
抗真菌疗法
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8个月前
恒瑞医药创新药获批新适应症:氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌显著延长生存期
12月2日,恒瑞医药的两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症获NMPA批准,用于gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌治疗。此前临床试验显示,氟唑帕利联合阿帕替尼或单药均显著改善患者无进展生存期,并显示出总生存期获益趋势。
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恒瑞医药
创新药
新适应症
氟唑帕利
阿帕替尼
乳腺癌
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1年前