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齐鲁制药研发国际化再提速:4个原创新药获美国FDA临床批准,其中一款获快速通道资格
齐鲁制药近两月4款创新药获FDA许可,包括三抗药物QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片及QLC1101胶囊,分别针对多发性骨髓瘤、自免疾病、乳腺癌及实体瘤,彰显研发实力,有望为患者提供新治疗选择。
药融圈
齐鲁制药
创新药
获批临床
FDA
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11个月前
2025创新药迎爆发期!依沃西/特瑞普利/利厄替尼/奥布替尼新适应症密集获批,NewCo模式重塑海外合作范式
2025年4月25日国家药监局批件显示,依沃西单抗、特瑞普利单抗、利厄替尼、奥布替尼等多款新药新适应症获批,涵盖非小细胞肺癌、黑色素瘤等治疗领域,彰显我国创新药在全球化布局及临床价值转化上的全面提升。
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创新药
新适应症获批
依沃西单抗
特瑞普利单抗
利厄替尼
奥布替尼
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1年前
翰森制药创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批,VVC治疗迎全新抗真菌疗法
近日,翰森制药子公司江苏豪森创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市,用于外阴阴道念珠菌病治疗。该药是全新抗真菌类药物,获FDA批准两项适应症。VVC是育龄女性常见病,现有治疗药物疗效有限,该药将借助公司布局快速放量。2024年上半年,翰森制药抗菌药领域收入达7.01亿元。
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翰森制药
创新药
枸橼酸艾瑞芬净片
获批上市
VVC治疗
抗真菌疗法
1747
0
1年前
恒瑞医药创新药获批新适应症:氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌显著延长生存期
12月2日,恒瑞医药的两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症获NMPA批准,用于gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌治疗。此前临床试验显示,氟唑帕利联合阿帕替尼或单药均显著改善患者无进展生存期,并显示出总生存期获益趋势。
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新适应症
氟唑帕利
阿帕替尼
乳腺癌
2156
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1年前
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