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长春高新涨停!金赛药业全球首创新药GenSci141软膏获批临床,儿童内分泌领域再添“现金牛”潜力股
2月25日,长春高新子公司金赛药业GenSci141软膏临床试验申请获批,该药针对“儿童小阴茎”全球空白适应症,属改良型新药。它与生长激素战略协同,有望成后生长激素时代增长点,期待其2026年临床传捷报。
摩熵医药
长春高新技术产业集团
金赛药业
GenSci141软膏
生长激素
创新药
获批临床
儿童
内分泌
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2个月前
金赛药业改良新药GenSci141软膏获批临床,儿童小阴茎治疗迎全球首创新药曙光!
2月24日,金赛药业GenSci141软膏4个规格临床IND获批,用于改善儿童小阴茎,属全球首创适应症。目前全球尚无此类药物,金赛选择改良路径申报,若成功上市,或成金赛下一个爆品。
药通社
金赛药业
改良新药
GenSci141软膏
获批临床
儿童小阴茎
创新药
药品审评审批
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2个月前
翰森制药肺癌新药阿美替尼欧盟获批上市!三代EGFR-TKI开启NSCLC治疗新篇
2月20日,翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获欧盟批准上市,用于特定突变晚期非小细胞肺癌成人患者的一线及二线治疗。该药已有五项适应症在中国获批,且在全球化进程上实现多项突破,将覆盖多国和地区。
摩熵医药
翰森制药
肺癌
创新药
阿美替尼
甲磺酸阿美替尼片
欧盟
获批上市
EGFR-TKI
NSCLC
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2个月前
复星医药新突破:1类新药盐酸莫托咪酯注射液获受理,1.89亿研发投入锚定麻醉市场
2月13日,复星医药公告其子公司盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理,该药为1类新药,复星已投入约1.89亿元研发,市场潜力大,此次受理是重要里程碑,期待其早日上市推动行业发展。
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复星医药
1类新药
盐酸莫托咪酯注射液
锦州奥鸿药业
麻醉
创新药
药品审评审批
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2个月前
康方生物:古莫奇单抗新适应症申请获受理,靶向IL-17或成强直性脊柱炎治疗新希望!
近日CDE受理了康方生物古莫奇单抗新适应症上市申请,或为活动性强直性脊柱炎。该药是新型人源化IL-17单克隆抗体,2025年8月关键研究结果优秀。它是康方第8个递交上市申请的创新药,彰显其中坚地位。
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康方生物
古莫奇单抗注射液
新适应症
CDE受理
强直性脊柱炎
IL-17
1类新药
药物研发
创新药
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3个月前
苑东生物EP-0226片获批临床!1类新药聚焦神经病理性疼痛,高研发投入成果初显
近日,成都苑东生物制药1类新药EP-0226片获批临床,拟治神经病理性疼痛。其研发成果丰硕,管线多元,业绩稳健,研发投入大,仿制药布局佳,未来有望凭双轮驱动战略持续发力。
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成都苑东生物制药
EP-0226片
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神经病理性疼痛
创新药
药物研发
获批临床
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4个月前
恒瑞医药1类新药「富马酸立康可泮胶囊」上市申请获受理,靶向补体B因子助力PNH治疗
1月9日恒瑞医药发布公告称其自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊上市申请获受理,用于治疗PNH成人患者。该药是口服小分子抑制剂,已纳入优先审评,III期试验显示其疗效优于C5补体抑制剂,有望改善患者生活质量。
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恒瑞医药
富马酸立康可泮胶囊
1类新药
创新药
PNH治疗
靶向补体B因子
申报上市
药品审评审批
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4个月前
人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症获受理,创新仿制双驱动拓展ICU镇痛市场
1月9日人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症(针对ICU≥72小时镇痛)上市申请获受理。该药适应症持续拓展,优势显著,适合ICU镇痛。此外,人福医药创新药研发管线丰富,仿制药在麻醉镇痛市场占据领先地位。
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人福医药
盐酸纳布啡注射液
新适应症
镇痛药物
ICU
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仿制药
管线布局
宜昌人福药业
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4个月前
默沙东:注射用索特西普国内获批上市!全球首创激活素抑制剂引领肺动脉高压治疗新篇,商业化潜力巨大
1月5日默沙东宣布欣瑞来®(注射用索特西普)在中国获批上市,该药是全球首个激活素信号传导抑制剂。其商业化成绩亮眼,此次在华获批基于关键试验数据,多项研究验证疗效,且用药便利,有望减轻患者负担。
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默沙东
注射用索特西普
欣瑞来®
获批上市
激活素
肺动脉高压
创新药
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4个月前
21亿级脑卒中重磅新药「依达拉奉右莰醇注射用浓溶液」首仿争夺白热化,江苏联环药业等多家药企入局
2025年12月31日,江苏联环药业“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”上市申请获受理,此前上海凯宝申报失败。该品种市场需求增长,已有12家药企争夺首仿,若江苏联环获批,有望改写市场格局,首仿结果值得关注。
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脑卒中
急性缺血性脑卒中
创新药
仿制药
江苏联环药业
先声药业
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
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4个月前
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