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130亿美金美金收购的小分子，中国递交上市申请！

肥厚型心肌病是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病，可导致衰弱症状和心脏功能障碍。药融圈旗下药融云数据显示：2023年4月22日，NMPA/CDE已接受mavacamten胶囊用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者的新药上市申请。并将其纳入了优先审评，此前已经获得突破性疗法认定。

药融圈

肥厚型心肌病创新药

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2年前
最新！NMPA同日批准两款新药上市，治疗慢性丙肝新药、淋巴瘤新药！

5月17日，NMPA发布通知，批准两款新药上市，分别为：南京圣和药业申报的1类创新药奥磷布韦片（商品名：圣诺迪）、博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）。

药通社

NMPA 创新药新药上市

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2年前
医药投融资事件55起，创新药类占第一！这家CRO，曾融资10亿元！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.04.24-2023.04.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件55起，国内医药大健康行业共发生投融资事件13起。其中瑞风生物、卫宁科技、梅斯健康、至秦仪器、科默医药、鼎泰药研等融资金额在1亿元人民币以上。

摩熵医药（原药融云）

医药投融资创新药

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2年前
一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！

随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市，为更多患者带来福音。近一周内，恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床，今年已累计20个1类新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药创新药获批临床

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2年前
加速新药研发进程，难以忽视的CMC考量！

新药研发过程漫长、复杂且多元，其中CMC是药物研发的重要组成部分，渗透于药物研发及生产的全生命周期，是影响药品研发上市进程的重要因素，也是企业难以忽视的重要议题。一直以来，因CMC问题导致新药申请被FDA拒批或搁置的情况层出不穷。

药融圈

创新药 CMC

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2年前
36款新药获批临床！用于治疗哮喘、糖尿病、肥胖、脑出血...

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.24-2023.04.30期间，共有91个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、36款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药14款，中药2款。

摩熵医药（原药融云）

创新药周报获批临床

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2年前
2023年中药创新！8款中成药新药报上市，首款花落谁家？

在一系列中医药利好的政策下，中药创新动力十足，中成药新药研发进度明显加快。2023年以来，国内已有8款中成药新药递交了上市申请，而去年同期只有3款，申请数量呈翻倍式增长。近期，2022年中成药药企TOP10出炉，济川药业夺魁，而真正的幕后大佬另有其人。

摩熵医药（原药融云）

中药中成药创新药药企

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2年前
4款1类新药获批临床，天境生物、恒瑞医药……

据CDE官网最新公示，近日有4款1类新药获批临床（默示许可），适应症包括关节炎、减重、乙肝等。涉及恒瑞医药、天境生物、奥明赛生物......

摩熵医药（原药融云）

创新药获批临床

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2年前
浅谈创新药固体制剂开发中提高药物溶出度的方法

溶出度即指的是药物从颗粒、胶囊或者片剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。固体制剂经口服后需要在胃肠道中经过崩解，药物再以分子状态溶解被释放出来，被机体吸收而发挥治疗作用。想要提高药物的溶出度，首先要先充分了解可能影响药物溶出的因素，可能包括药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺，或者环境因素。

药事纵横

创新药制剂开发溶出度

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2年前
新药业绩兑现，这家中国药企海外募资达4.62亿美元！

2023年4月18日，药华医药正式在卢森堡证券交易所挂牌上市，完成了4.62亿美元的全球存托股票（GDS）发行。本次总发行3,400万股，每股发行价为13.61美元，折算每股价格约新台币415元（以汇率1美元=30.495新台币转换）。

药融圈

募资药华医药创新药

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2年前