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1款新药上市，20款获批临床！第三款国产PD-L1单抗，抢占千亿市场！

据药融云数据库统计，在2023.02.27-2023.03.05期间，共有46创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”。同时在这期间，共有79项仿制药注册申请获CDE承办，6个品种通过一致性评价，20个品种视同通过一致性评价。

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创新药 PD-L1单抗仿制药

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2年前
“创新药一哥”再出手！恒瑞医药今年第19款1类新药申报临床

据CDE官网，近日恒瑞医药又有一1类新药的临床申请获受理，为HRS-5041片。据悉，此次是该药首次申报。至此，恒瑞医药2023年共有19款1类新药申报临床，与此同时，今年恒瑞医药已有5款1类新药获批临床，其中3款均为抗肿瘤药物。

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恒瑞医药创新药 1类新药

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2年前
全球16款ADC“重磅炸弹”获批上市，国内110+家企业竞争激烈！

ADC药物被称为新一代“抗癌神药”，有着“智能生物导弹”和“魔法子弹”之称。随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破，ADC药物受到资本和药企的追捧，成为创新药企的必争之地。

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ADC药物抗癌药创新药

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2年前
新版医保目录全面落地！17个国产创新药大幅降价，惠及这些患者！

3月1日，2022版国家医保药品目录正式全面落地执行。本次共有111个药品新增进入目录，谈判成功的药品平均降幅达60.1%，最大降幅超过90%，覆盖新冠、肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域创新药品。

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医保目录创新药

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2年前
重磅！又一国产BCMA靶向CAR-T细胞疗法来袭，入局千亿市场！

CAR-T细胞疗法正在全球范围内如火如荼地研发，虽然进入CAR-T领域较晚，但以项目数量来看，我国已成为了仅次于美国的第二大CAR-T细胞疗法研发国家。靶点方面，BCMA靶点逐渐开启神仙打架的局面，浙江康佰裕生物最新入局。

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BCMA CAR-T细胞疗法创新药

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2年前
国内药企License out受挫！2月，4款创新药终止海外授权

对于创新药企业而言，License out模式门槛较低，有利于结合双方优势，帮助企业专注研发创新，将创新药产品更快地打入国际市场，并获得能较快获得现金流。但是创新药企业也会面临挑战，License out交易存在不确定性，可能随时会终止。2月以来，就有4款创新药终止海外授权。

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创新药海外 License out

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2年前
200亿市场！石药集团瞄准银屑病，1类新药、生物类似药加速临床

银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，我国约有650万银屑病患者，中重度患者约占57.3%。据相关数据，2025年整体市场规模有望达到208.7亿元。石药集团瞄准了银屑病这个市场，近日启动并公示了其1类新药II期临床试验，此外还有一款生物类似药在研中。

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石药集团银屑病创新药生物类似药

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2年前
从“仿”到“创”，依赖进口，国产创新药如何发展？

一种新药的研发需要“10年+10亿美金”！由此可见，创新药研发周期之长、成本之高。近年来，由于集采、医保谈判、同质化竞争等原因，对仿制药企业的营收和利润都造成了不小影响，倒逼药从“仿”到“创”进行转型。2010年以后，国内新药创新开始发展起来。那么，创新药到底如何发展呢？

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创新药药鼎记直播

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2年前
5款药品被纳入突破性治疗品种！涉及AD、肺癌、乳腺癌等适应症

按国家药品监督管理局药品审评中心公示时间计，2023年已用5种药品被纳入突破性治疗品种，涉及礼来、科伦药业、恒瑞医药、滨会生物四家药企。涉及到的适应症包含转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、B细胞非霍奇金淋巴瘤等疾病。

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突破性治疗创新药

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2年前
13款1类新药申报上市！DPP-4抑制剂研发火热，谁将拿下国产首家？

据药融云中国药品审评数据库显示，截至目前今年国家药监局已受理1类化学新药的上市申请共计23个，涉及13个品种16家企业。目前中国的糖尿病总人口超过1.1亿，随着DPP-4抑制剂在国内日渐火热，国产首家争夺战硝烟正浓，信立泰、海思科、盛世泰科...谁能胜出？

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创新药 1类新药 DPP-4抑制剂

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2年前