据药融云数据库，泽璟制药1类新药甲苯磺酸ZG2001片近日启动了I/II期临床试验，旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学。
截图来源：药融云中国临床试验数据库
ZG2001是泽璟制药开发的一种新型口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药，主要适应症是用于治疗KRAS突变的肿瘤。ZG2001可特异性地与SOS1的催化区域结合，阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈，减少KRAS-GTP激活状态的形成，从而抑制MAPK信号通路在KRAS突变依赖性癌症中的作用，发挥抗肿瘤作用。经公开信息查询，目前全球还未有相同作用机制药物上市。
ZG2001可以高选择性地抑制SOS1，阻断多种KRAS突变体的活性，从而具有治疗多种KRAS突变实体瘤的可能性。ZG2001在体内外实验中均展现出良好的抗肿瘤作用，且与KRAS G12C、MEK等抑制剂类药物联合具有显著协同增效抗肿瘤作用。
在肿瘤患者中，RAS基因的突变非常广泛，大约30%的肿瘤中含有RAS突变。RAS蛋白由K、H、N 三个亚型组成，RAS突变的肿瘤中主要以KRAS突变为主，约占85%。32%的肺腺癌（LUAD）、86%的胰腺导管腺癌（PDAC）和41%的结直肠癌（CRC）是由KRAS突变驱动。ZG2001有望成为一个全新的治疗KRAS突变肿瘤的靶向新药，并可与其它药物联合治疗增强抗肿瘤药效，从而改善患者的生活质量和延长寿命。
据药融云数据库，目前，泽璟制药还有多款创新药在研。
泽璟制药在研创新药（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
其中，口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物甲苯磺酸多纳非尼片已获批上市，用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）、一线治疗晚期肝细胞癌。这是泽璟制药首个获批的产品，上市仅半年，销售额就达到了1.63亿元，并于2021年底，通过医保谈判进入医保目录。2022年，多纳非尼片实现销售收入3.04亿元。
JAK抑制剂杰克替尼已递交上市申请，在审评审批中，用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF），这是第一个申请新药上市的中国本土JAK抑制剂类创新药物。目前该品种已有活动性强直性脊柱炎、中、重度特应性皮炎、重症斑秃等多个适应症已开展至临床III期阶段。
此外，注射用重组人促甲状腺激素也已步入临床III期阶段，适应症为分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后辅助诊断、无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后辅助放射性碘（RAI）清甲治疗。
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