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2022年1类新药盘点！受理和上市数量首次出现下滑，需要注意！
2022年全球生物医药行业都迎来寒冬，药物研发上也面临重重困难。据药融云《中国1类新药靶点白皮书》统计，我国1类新药受理和上市数量都首次出现了下降。肿瘤仍是新药研发最热门的疾病领域，涉及的靶点和药品数量仍高居榜首，上市和受理1类新药数量也均超50%！ -
国内首家！未被满足需求的丁型肝炎，贺普药业获准开展临床
药融圈获悉：2023年2月6日，上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默认许可（受理号：CXHL2200892）。这是国内企业获得的首个丁型肝炎适应症临床批件。据悉，目前在丁型肝炎疾病领域，我国尚无有效治疗药物。 -
2022年热门靶点TOP5盘点，肿瘤仍是新药研发最热门领域！
据药融云2022年《中国I类新药靶点白皮书》统计，2017-2022期间，合计受理新药1955个，涉及靶点总计614个，相比2016-2021期间，靶点集中度有所提升。排名前五的热门靶点依旧为PD-L1、EGFR、PD-1、VEGFR和HER2。2022年，肿瘤领域仍是新药研发最热门的疾病领域。 -
700亿市场！乙肝新药进展更新，东阳光「利托那韦」获批临床
据CDE官网公示，东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床，拟用于治疗慢性乙肝。东阳光药业乙肝新药进展有了更新，现共有5款已步入IND及以上阶段，合力攻坚700亿乙肝市场。随着时间的推移，全球乙肝新药进展将会不断更新，市场会迎来更多的药物上市。 -
抗肿瘤新药神仙打架！6款1类新药申报上市，知名药企“在线PK”
据药融云统计，刚刚过去的1月中，共有10款1类新药申报上市并获CDE受理，涉及恒瑞医药、信达生物、正大天晴、贝达药业、海思科等多家知名大药企。其中6款均为抗肿瘤和免疫机能调解药物，靶点覆盖EGFR、PD-L1、HDAC和PI3Kδ。 -
2680元！全球首个托珠单抗生物类似药价格出炉，应对类风湿关节炎重症
2023年1月16日，NMPA批准百奥泰生物申报的托珠单抗生物类似药——BAT1806托珠单抗注射液（施瑞立）上市。施瑞立是中国国内首个也是全球任何其他监管机构首个批准的托珠单抗生物类似药，适应症主要为类风湿关节炎。药融圈监测价格为2680元人民币。 -
诺华重新调整研发计划，涉及Cosentyx、CAR-T疗法、TIGIT 抗体等
诺华在其季度更新中透露，公司已经清理了部分III期临床试验项目，搁置了炎症性疾病和癌症项目的后期计划，同时还搁置了一项处于中期阶段的亨廷顿舞蹈症药物，其中最大的变化是决定放弃Cosentyx的III期试验。简单来说，诺华公司已经重新调整了Cosentyx、CAR-T疗法、TIGIT抗体等后期研发计划。 -
供不应求的减肥药蓝海市场！首款国产减肥“神药”上市在即！
随着假期结束，相信有不少人会感慨“每逢佳节胖几斤”。随着全球肥胖人数的增多、肥胖率的不断上升，人们的减肥需求愈发强烈。诺和诺德的明星减肥药司美格鲁肽甚至在部分药房出现卖断货的情况。减肥药爆火的背后，折射出了当下减肥药市场或将迎来一次大爆发。 -
2022年美国FDA的CBER批准的新药上市盘点！2款疫苗，6款创新疗法
2022年，美国FDA的CDER（药品评价与研究中心）批准了37款新药上市。此外，美国FDA的CBER（生物制品评价和研究中心）还批准了8款新药上市，涉及2款重磅疫苗和6款创新疗法。共计45款，是美国FDA自2017年以来批准新药上市数量最少的一年。 -
中药市场大爆发！7款新药获批上市，9款报产，36款获批临床！
近年来，随着医药产业创新发展加速，以及利好政策支持中药新药开发，越来越多的中药企业加强新药研发，并在新药审批审评加速的背景下，持续收获新成果。2022年医保目录调整备受关注，最终121个药品谈判成功，成功率达82.3%，平均降幅达60.1%。
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