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"创新药"相关的结果

2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（一）

2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。

摩熵医药（原药融云）

FDA批准新药上市创新药

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2年前
2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）

2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。

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FDA 新药上市创新药

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2年前
22800元！国内原研新药，林普利塞片价格出炉

2022年11月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。药融圈监测：该药零售价格为，22800元人民币。

药融圈

PI3Kα 林普利塞药品价格创新药

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2年前
国产新冠药物治疗效果不输Paxlovid，或成全球患者更优选择！

据药融云数据库统计，目前国内共有3款新冠口服药物获批上市。其中，近期阿兹夫定片在2022年国家医保药品目录谈判中成功。另外，国产在研新药中，君实生物的VV116治疗新冠效果不输Paxlovid，有望为全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。

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新冠药物创新药

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2年前
新药周报丨92款新药获批临床，国内首个中药双层口腔贴片上市！

据药融云数据库统计，在2022.12.19-2022.12.25期间，共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。同时，在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，还有1款中药创新药获批上市。

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新药研发中药创新药

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2年前
2022年中药创新药大盘点！6款获批上市，还有9款已递交上市申请

近日，据NMPA官网公示信息，3款中药创新药陆续获批上市，分别为新疆华春生物药业的1.1类中药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药的6.1类中药芪胶调经颗粒、江苏康缘药业的3.1类中药苓桂术甘颗粒。至此，今年共有6款中药创新药获批上市，还有9款已递交上市申请。

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中药创新药

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2年前
恒瑞医药创新药「甲苯磺酸瑞马唑仑」大涨418%！第4项适应症获批

近日，恒瑞医药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症。这是该恒瑞医药创新药品种自2019年12月上市以来获批的第四项适应症。

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恒瑞医药创新药

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2年前
Roivant定义创新药开发/投资新模式：Hub-and-spoke

Roivant Sciences创立于2014年，总部位于瑞士西北部城市巴塞尔。2021年10月，Roivant在纳斯达克上市。Roivant采用Hub-and-spoke/中心辐射的模式进行业务版图的构建，以创建公司所描述的“研发中的新型产业组织形式”。

药融圈

创新药 Roivant

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3年前
1类中药创新药又添一款！中成药集采落地，59个品种大降价！

在多种促进中药传承创新发展的政策鼓励下，中药创新药的长期机遇正在出现。自人福医药1类中药创新药金钱草总黄酮胶囊获批后，现国内获批上市的共有9款。而随着集采制度逐渐常态化、制度化，中成药集采也在2022年逐步落地，中药行业还将迎来变革。

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中药创新药

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3年前
助力创新药临床研究提质增效，这家潜力CRO临床药理学平台优势明显

创新药临床研究阶段可以帮助全面确定一个创新药物是否具有足够的安全性、有效性、质量可控性，全面分析是否具备足够的临床价值，支持产品上市。而临床药理学研究作为创新药上市前临床研究不可缺失的研究内容，科学合理的临床药理学研究有助于深入理解药物在体内的作用过程和机制等，从而提高创新药研发效率和成功率。

药融圈

创新药临床研究 CRO公司

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3年前