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精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
2022年11月1日，赛多利斯走进成都，联合药融圈组织开办“创新药物开发及质量分析会议”，来自超过50家生物科技，医药研发，投融资及科研院所的150余位嘉宾参加该会议,通过探讨创新药研发的思路、监管、工艺与产业化进展、挑战和机遇及质量分析技术等热门话题分享他们的智慧与心得，捕捉新药研发的机遇与风口。 -
人福医药首个1类中药创新药上市！冲击百亿泌尿系统疾病用药市场
9月中旬，国家药品监督管理局批准了人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的首个1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，功能主治为清热祛湿、利尿排石。 -
创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据
药用辅料即活性药物被加工成某种制剂时，在处方中所使用的赋型剂和附加剂等，其本身无活性，是惰性的，但它也是具有功能基团的有机化合物，在制剂中可能发生化学反应，尤其是与API的活性基团发生反应，因而影响产品的生产质量、药物的稳定性和疗效。 -
创新药临床试验&生物分析要点，做到这些你就是公司的C位担当
着创新药从实验室迈向临床，中国临床基础薄弱的短板逐渐显现，人才经验和实操不足制约着国家的创新。因此多位一线专家发起并策划了第二届创新药临床试验与生物分析会议，帮助企业建立穿越不确定周期的坚实技能。 -
2022年中药创新药审评最新盘点！创新中药迎来春天
在药品审评审批制度改革和多重利好因素的影响下，国内新药上市进程提速，本土创新性药企开始崛起，随着中药创新药支持政策的不断落地，创新中药研发也有了突破性进展，踏着时代浪潮迎来春天。 -
2022年千亿中成药市场！中药创新药2款已上市，6款在申报
中药是我国医药的特色之一，三五规划以来，中医药事业已上升为国家战略，利好政策频出。这些政策的出台，进一步表明了国家对中医药高度认可的态度，为中医药产业发展提供强劲动能。 -
新药国际化势不可挡，少走冤枉路的秘诀有哪些？
随着国内新药开发竞争加剧，研发同质化问题逐渐显现，“内卷”之下，企业开始寻求“出路”。再加上集采、医保谈判，药品定价面临“灵魂一砍”，许多情况下，产品的商业价值已难以兑现。因此，新药国际化成为破局途径之一，也是国内制药公司需要努力的方向之一。 -
最新！中药创新药受理品种汇总！以岭药业、天士力、济生堂.....
据药融云数据库统计，2022年7月1日至9月2日期间，共9个中药创新药受理号获得承办，1类新药8个，2类新药1个；其中，有5个为IND申请。 -
华夏英泰创新药里程碑：HXYT-001细胞注射液临床申请获批
近日，CDE官网公示显示，华夏英泰提交的HXYT-001细胞注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。该药是华夏英泰首个获批临床的候选创新药，是一项重大的里程碑。 -
8月国内创新药赛道大比拼，哪些企业有新进展？
自新冠疫情暴发以来，全世界的医疗健康产业迎来一轮新的发展热潮。在研发赛道日益拥挤，竞争愈加激烈的情况下，8月国内创新药赛道有哪些进展呢？哪些企业的创新药成功获批临床呢？创新药202403年前
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