众所周知，许多药企研发领域主要集中在抗肿瘤、自身免疫等热门赛道上。而中枢神经系统（CNS）药物因为研发难，成本大、成功率低导致入局者少，赛道冷清。但随着社会发展、人口老龄化加快，CNS疾病发病率逐渐升高，让CNS领域拥有千亿“蓝海市场”，其中阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中、失眠、精神分裂症等疾病仍存在大量未被满足的临床需求，一旦药企在CNS领域取得突破性进展，便能快速打开市场。
据统计，2019年全球中枢神经系统用药的市场规模已超过1,000 亿美元，2034年有望达到1721亿美元。自2003年第一款阿尔茨海默病新药Aducanumab批准上市以来，FDA对于CNS药物的获批存在争议。今年1月，美国FDA加速批准美国卫材的阿尔茨海默症新药Lecanemab（仑卡奈单抗）。这代表着监管部门对难治性CNS疾病的态度转变，传递了鼓励CNS领域研发的积极信号。
就国内而言，中国中枢神经系统医药的销售收入由2015年的1440亿元增至2019年的2043亿元，年复合增长率为9.1%。预计2024年达到2509亿元，年复合增长率为4.6%。
今年1月同月，绿叶制药自主研发的中枢神经系统新药Rykindo（利培酮缓释微球注射制剂）获得美国FDA批准，用于精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。这代表了国产CNS新药首次成功“出海”。
据药融云数据统计，除绿叶制药外，国内布局CNS药物的企业还有江苏恩华药业、先声药业、中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、江苏恒瑞医药、中国药科大学、北京大学、上海赛默罗生物、中山大学、复旦大学。其中，作为国内中枢神经系统用药的龙头企业，恩华药业已经拥有20多个在研神经系统领域创新药。
为了让大家更好地了解CNS药物研发挑战与机遇，药鼎记与未名脑脑联合举办了“中枢神经系统创新药”直播。
3月24日晚19点，“药鼎记”邀请了五位嘉宾为大家带来“中枢神经系统创新药”相关知识分享，他们分别是：
北京未名脑脑科技创始人/CEO 高妍
阿斯诺来创始人/CEO 周显波
思格医药 首席医学官 李继刚
上科大iHuman研究所助理所长/教授 钟桂生
凯斯艾生物科技/江苏珂玛麒生物科技董事长兼CEO 庄永杰
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2026-07-15
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