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患者死亡,暂停CAR-T细胞疗法1期研究!

细胞基因治疗前沿
1423
10个月前

CAR-T细胞疗法

创新药

临床试验




6月14日,免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.(纳斯达克股票:TSVT)宣布,其合作伙伴西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法——SC-DARIC33的1期研究。

SC-DARIC33药物研发信息(部分,完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看)
截图来源:药融云全球药物研发数据库

SAE发生于1期试验中第一位接受第二剂量水平治疗的患者,死亡的根本原因目前正在调查中。据药融云数据库显示,该CAR-T细胞疗法采用的是CD33靶点,用于治疗急性髓系白血病(AML)。由西雅图儿童医院进行,结合2seventy bio的DARIC T细胞平台。本项1期研究是首次对DARIC T细胞平台进行人体实验。

Steve Bernstein博士

2seventy bio首席医疗官Steve Bernstein博士表示,患者安全是我们最优先考虑的问题,我们正在与FDA沟通,同时评估有关这次SAE的数据,以及研究的下一步。


2seventy bio是一家细胞与基因治疗公司,专注于癌症变革性治疗的研究、开发和商业化,公司是从Bluebird Bio(蓝鸟生物)分离出来的,之前与百时美施贵宝(BMS)合作开发的CAR-T细胞疗法艾基维仑赛(Abecma)已经于2021年3月26日被FDA批准上市,是全球首个针对晚期多发性骨髓瘤患者的个性化细胞疗法,靶向BCMA。

公司研发管线
来源:官网

2023年2月28日,公司通过以每股11.50美元的价格公开发行1087万股普通股,净赚1.175亿美元。所得收益用于支持研发成本和活动,包括Abecma的继续开发和商业化。目前,公司市值5亿美元。



参考资料:
[1] 药融云数据库
[2] www.2seventybio.com


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