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2024年6月超100款新药获批临床!涉及恒瑞医药、青峰药业、正大天晴药业……

药融云
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2周前

月报

创新药

改良新药

投融资

药物审评审批

【6月全球在研新药与靶点】

月报内容亮点

6月多款创新药物相继获得批准上市

  • 诺华MET抑制剂卡马替尼在中国获批上市
  • 正大天晴TQ-B3139胶囊获批上市,针对 ALK 阳性 NSCLC
  • 海思科长效糖尿病1类新药考格列汀在中国获批
  • 石药集团PD-1单抗在中国获批上市
  • 诺和诺德全球首个长效胰岛素依柯胰岛素注射液获批上市

全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

  • 6月共有35款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

  • 诺华公布remibrutinib3期数据,显著改善慢性自发性荨麻疹症状
  • 阿斯利康与第一三共公布Enhertu三期试验结果,其显著改善患者PFS
  • Arrowhead宣布plozasiran在FCS3期试验中实现甘油三酯水平最高99%的降低

相关在研新药临床结果动态、国产创新药国际化动态、跨国企业创新药在华动态、国内创新药投融资事件等,药融咨询团队基于真实可溯源的全球医药数据,将每月推出「全球在研新药与靶点月报」, 以期帮助业内人士通盘把握每月全球范围内的新药开发情况,全面而深入的了解全球新药开发动态。

一、6月国内新药获批临床/上市情况

根据药融云数据统计,2024年6月共有118个化药1类新药受理号获CDE承办(含补充申请32个),其中国产72个,进口14个,从申请类型来看,包括临床申请82个,上市申请4个,涉及57个品种,75家企业;共有68个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办(含补充申请18个),其中国产43个,进口7个,从申请类型来看,包括临床申请47个,上市申请3个,涉及59个品种,60家企业;共有5个1类中药受理号获CDE承办,从申请类型来看,包括临床申请4个,上市申请1个,涉及5个品种,6家企业。

本月共有108款新药获批临床(共计179个受理号),其中包括54款化药,51款生物制品,3款中药;本月有12款新药获批上市。

2024年6月国内获批临床新药(部分信息)一览表

2024年6月国内获批上市的新药

截图来源:药融咨询月报

二、全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

6月共有35款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定。信达生物宣布其抗CLDN18.2抗体-依喜替康偶联药物(ADC)IBI343获得美国FDA授予快速通道资格,拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。此前FDA已批准IBI343用于治疗胰腺癌的临床试验申请(IND)。

6月全球孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种(部分信息)一览表

三、6月国内创新药投融资事件盘点

据药融云数据统计,2024年6月全球医药大健康行业共发生投融资事件291起,与上月数量比较增加6%,其中融资热度TOP3细分领域分别为创新药、医疗器械耗材、医疗/医药技术,本月融资事件发生数量分别为97起、67起、67起。国内医药大健康行业共发生投融资事件69起,与上月数量比较增加19%,其中医疗器械耗材热度最高,本月共发生融资事件31起,创新药次之(为19起),医疗/医药技术、医药制造/服务、医疗服务、其他发生数量分别为9起、5起、4起、1起。

截图来源:药融咨询月报

本月国内创新药大类中,生物技术为资本关注的热门赛道;从疾病领域来看,肿瘤为热门投融资疾病领域;从融资轮次来看,本月创新药大类涉及企业总体融资轮次靠前;从融资金额来看,拓济医药、安帝康生物、剂泰医药、亚盛医药、华北制药金坦生物、普康唯新生物6家企业在1亿元人民币以上。

截图来源:药融咨询月报

以上内容均来自{2024年6月全球在研新药与靶点月报},如需查看完整内容或下载报告,可点击!

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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