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1款新药上市，73款获批临床！靶点为先，知名药企猛攻创新药！

2023年全国药品申报依旧呈上升趋势。据药融云《医药行业观察周报》统计，在2023.03.13-2023.03.19期间，共有50个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、73款新药获批临床、1款新药获批上市，即云顶新耀的注射用盐酸依拉环素，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。

摩熵医药（原药融云）

创新药新药临床

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2年前
固体分散体技术在创新药制剂开发中的应用

一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类，化学方法包括：合成水溶性前药、成盐等；物理方法包括：原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。

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固体分散体创新药制剂开发

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2年前
60亿美金BIC分子！TYK2抑制剂新药数据积极，武田制药或许买对了

2023年3月18日，武田制药（Takeda）宣布TYK2抑制剂新药TAK-279（原代号NDI-034858）治疗中至重度斑块型银屑病的2b临床试验达到主要终点和次要临床终点。公司将在新财年中启动该TYK2抑制剂新药中至重度斑块型银屑病3期临床。

药融圈

TYK2抑制剂创新药武田制药

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2年前
全球16款ADC“重磅炸弹”获批上市，国内110+家企业竞争激烈！

ADC药物被称为新一代“抗癌神药”，有着“智能生物导弹”和“魔法子弹”之称。随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破，ADC药物受到资本和药企的追捧，成为创新药企的必争之地。

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ADC药物抗癌药创新药

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2年前
新版医保目录全面落地！17个国产创新药大幅降价，惠及这些患者！

3月1日，2022版国家医保药品目录正式全面落地执行。本次共有111个药品新增进入目录，谈判成功的药品平均降幅达60.1%，最大降幅超过90%，覆盖新冠、肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域创新药品。

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医保目录创新药

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2年前
国内药企License out受挫！2月，4款创新药终止海外授权

对于创新药企业而言，License out模式门槛较低，有利于结合双方优势，帮助企业专注研发创新，将创新药产品更快地打入国际市场，并获得能较快获得现金流。但是创新药企业也会面临挑战，License out交易存在不确定性，可能随时会终止。2月以来，就有4款创新药终止海外授权。

生物药大时代

创新药海外 License out

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2年前
5款药品被纳入突破性治疗品种！涉及AD、肺癌、乳腺癌等适应症

按国家药品监督管理局药品审评中心公示时间计，2023年已用5种药品被纳入突破性治疗品种，涉及礼来、科伦药业、恒瑞医药、滨会生物四家药企。涉及到的适应症包含转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、B细胞非霍奇金淋巴瘤等疾病。

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突破性治疗创新药

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2年前
13款1类新药申报上市！DPP-4抑制剂研发火热，谁将拿下国产首家？

据药融云中国药品审评数据库显示，截至目前今年国家药监局已受理1类化学新药的上市申请共计23个，涉及13个品种16家企业。目前中国的糖尿病总人口超过1.1亿，随着DPP-4抑制剂在国内日渐火热，国产首家争夺战硝烟正浓，信立泰、海思科、盛世泰科...谁能胜出？

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创新药 1类新药 DPP-4抑制剂

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2年前
37588元！二十年等待，首款肺癌EGFR 20ins新药中国上市，价格出炉！

莫博赛替尼是武田制药研发并引进的全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期（mPFS）提高到7.3个月，中位总生存期（mOS）延长至20.2个月，填补了该领域临床治疗的长期空白。

药融圈

创新药莫博赛替尼肺癌 EGFR

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2年前
家传秘制中药来袭！9款1类新药申报上市，恒瑞医药、上海医药...

据药融云统计，在刚刚过去的2月，创新药依旧火爆：共有9款1类新药申报上市，其中包含一款传统的中成药产品。涉及恒瑞医药、上海医药、再鼎医药、扬子江药业、信立泰药业、罗氏制药等多家药企。其中4款均为消化系统与代谢药，另有3款药物已被纳入优先审评。

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创新药 1类新药

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2年前