我国创新药研发已取得前所未有的成就,何时才能赶超美国?
在《跨国药企兴衰录》一书出版之后,有读者问我中国的创新药出海是否会受到国外政治方面的阻挠,中国创新药出海能否沿用武田的me-too出海模式,中国创新药何时能够赶超美国?为此,笔者进行了思考和总结,写下以下小文与读者分享。
药事纵横
恒瑞医药创新药加速推进!这4款重磅一类新药有望今年上市
恒瑞医药经过十多年“由仿到创”的布局,创新药加速进入收获期。经查询,恒瑞医药4款1类创新药目前均已处于申报上市阶段,有望今年获批,分别是SHR3680片、SHR-1316注射液、磷酸瑞格列汀、SHR8008胶囊。
药融云
恒瑞医药、复星医药、百济神州等上演创新药七雄演义
经历五年多的创新之战后,国内的医药行业也进入了战国七雄时代。本文是《三国风云,药明、恒瑞、百济演义》的续篇。战国时强国有五大标志:人口众多、农工兴旺、府库充盈、甲兵强盛、民勇公战。
我们从上市药企的营收、研发投入、商业化能力、在手现金及等价物和市值等方面综合来看,创新药七雄分别为秦(恒瑞医药)、齐(中国生物制药)、楚(复星医药)、赵(石药集团)、魏(百济神州)、燕(信达生物)、韩(再鼎医药)。
药事纵横
CDMO选择指南-创新生物药公司篇
随着行业内 CDMO 公司数量的剧增,对于创新生物药公司来说,选择一个合适的 CDMO 合作伙伴就变得非常关键。一个合适的 CDMO 合作伙伴能够帮助制药公司无缝管理药物生产与运送过程中的各个方面——包括给予分子应有且足够的关注,降低生产及供应链风险,以及将产品迅速投放市场。
药事纵横
恒瑞医药换帅:浅谈10年的8个创新药(2011-2021)
2000-2011年,整个国内医药还是仿制药为王的时代。这个时期恒瑞医药也是仿制为主,但已经大力建设创新药平台,其中2011年艾瑞昔布获批,标志着恒瑞医药开启了创新药新时代。恒瑞上成立世纪70年代,1994 年就在连云港成立的科研中心,2000年在上海证券交易所上市,当年就总投资 3.5 亿元在上海成立创新药物研发中心,主要从事新药筛选、新化合物合成、新剂型的研究。2000年时候上海城区房价平均在3326元/㎡左右,2020年全市均价5.7万/㎡左右。以上海房价来看购买力来看,恒瑞的投入在当时也是巨额的。
药融圈
2021创新药药学研究知识点大全
2021创新药药学研究知识点大全,一个创新药的研究开发需要经历:疾病市场调研、分子机理研究、靶标的选择确认、分子设计、先导化合物合成及优化、药效药代和毒性初筛、临床前研究、临床研究、新药审评及上市等环节,从新药立项到最终上市,需要经历大约8-10年时间周期,所谓:“十年磨一剑”。新药药学研究经历了一个从发现到认知再到确认的过程,在这个过程中,安全性和有效性始终是筛选或淘汰候选药物的”金标准”,药学研究任务的顺利开展是支持后期临床前研究和临床研究的重要前提,是保证拟上市药物质量可控性的关键所在。
药事纵横