国内上市的抗体药物有哪些?已集齐74款,即将上演“百抗”大战
截至2023年3月1日,国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市:23款国产与52款进口。其中,罗氏高居抗体药物数量排行榜TOP1,复宏汉霖、信达生物杀出外企重重包围。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体药物销售额No.1,预计年销售额近50亿。
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创新药制剂开发路径的选择,初始即正确!
作为一个深耕创新药制剂多年的玩家,经常遇到做仿制药的朋友调侃,创新药的剂型怎么选择,口服制剂一般选择胶囊还是片剂?一般规格怎么确定比较合适?在开发阶段早期,甚至是发现阶段,利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义;而选择恰当的创新药制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。
药事纵横
科伦博泰港股上市在即!33个创新药在研,ADC药物创新实力十足
2月24日,科伦博泰生物提交港股上市申请招股书正式披露。公司成立于2016年,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前,公司有33款创新药在研,其中有10款ADC药物处于临床前开发,创新实力十足。
药融云
创新国际化!“创新药一哥”恒瑞医药海外研发管线梳理
恒瑞医药作为中国创新药研发领域的标杆,有国内“创新药一哥”之称。创新国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,恒瑞医药在海外开展国际临床试验近20项,覆盖抗肿瘤、血液、心血管等不同疾病领域,其中7项国际多中心项目进入III期临床。
药事纵横
生物药研发势头强劲,这家本土生命科学服务商大放异彩
上世纪70年代,生物药研发拉开序幕,抗体、新型疫苗、细胞与基因疗法等生物制品开发如火如荼,产业迈入高速发展期。在生物工艺相对发达的欧美地区,赛多利斯、丹纳赫等行业巨头已形成了覆盖上下游的完整体系。反观国内,专注于单一产品领域的企业是绝大多数,但其中一家生物工艺提供商多宁生物,也已搭建起初具规模的一站式体系。
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