绿叶制药帕利哌酮改良剂国内获批,两款中美双报注射剂瞄准国谈
6月30日,NMPA批准两款中美双报复杂注射剂:绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释注射液(Ⅱ)国内获批,该产品2024年7月已获FDA批准,采用简化给药方案;恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新增两项适应症(与美国获批一致),该产品2023年进入国谈后销售额达5000万元。两款产品均赶在国谈截止前获批,绿叶产品有望凭借改良优势进入国谈,恒瑞则通过新增适应症强化谈判筹码。
药通社
恒瑞医药HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗获批上市,定价7800元瞄准肺癌适应症
2025年5月27日,恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获NMPA附条件批准,用于治疗HER2阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),成为国内首个获批该适应症的HER2 ADC药物。该药采用创新ADC技术,定价7800元/瓶,6月10日正式上市。获批基于陆舜教授牵头的HORIZON-Lung研究数据。恒瑞2024年营收279.85亿元(+22.63%),近三年完成9笔BD交易(总金额140亿美元),目前拥有20款1类新药及90多个在研创新药。
药融圈
恒瑞医药HRS-1893片启动III期临床,瞄准百亿HCM市场
恒瑞医药子公司盛迪医药启动HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验,该药为首款进入III期临床的国产肌球蛋白抑制剂。全球目前仅百时美施贵宝的Mavacamten获批,2024年销售额达6.02亿美元。我国HCM患者超100万,恒瑞医药有望填补治疗空白,加速国产创新药布局。
摩熵医药
2025年国产创新药爆发:半年获批34款,恒瑞医药领跑
2025年国内新药审批加速,截至5月29日已获批54款新药,其中国产创新药34款,接近2024年全年水平。恒瑞医药表现突出,累计23款1类新药上市,肿瘤药占比50%,2024年肿瘤业务收入146亿元。ASCO年会上,恒瑞15款创新药70项研究亮相,吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等重磅药物销售亮眼。中国医药创新正迈向全球前沿。
摩熵医药
中国生物制药12项ASCO口头报告创纪录,4项入选LBA!
2025年ASCO年会上,中国药企贡献73项口头报告(含11项LBA),创历史新高。中国生物制药以12项口头报告(4项LBA)领跑,其肺鳞癌“得福组合”III期数据显著优于K药(mPFS 10.12 vs 7.79月)。恒瑞医药79项研究入选,肝癌A+T方案mPFS达7.7月刷新纪录。科伦博泰、荣昌生物等ADC数据亮眼,中国创新药从跟跑迈向全球定义者。
药事纵横
NMPA批准11款创新药!恒瑞3款、复星2款领跑,海创等企业展现巨大潜力
2025年5月29日,NMPA历史性批准11款1类创新药上市,创下行业新纪录。恒瑞医药以3款新药领跑,包括法米替尼、瑞坦宁和艾维达;复星医药2款新药复迈宁和复妥宁获批;海创药业、嘉和药业等企业的新药也获批准,展现出中国创新药强大的研发实力和出海潜力。此次获批药物覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域,标志着中国创新药行业进入高质量发展新阶段。
摩熵医药
恒瑞医药H股全球发售启动,募资超百亿助力研发国际化
5月15日,恒瑞医药启动H股全球公开发售,计划招股2.245亿股,发售价41.45-44.05港元,预计5月23日上市,拟将募集资金用于研发、建厂及营运等,并与多家基石投资者签约。公司积极出海,提出“创新+国际化”战略,但海外收入占比仍较低。
生物药大时代