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15款国内新药报产！12款新药获批！恒瑞医药、科伦药业...

9月药品审评要点：本月药审中心受理总量为1034个；共有122个1类新药申请获CDE受理；本月新承办62个一致性评价申请；12款国产新药获批，药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批；5款进口药批准上市，赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市；75个品种通过（含视同通过）一致性评价，海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰；其中15个品种首家过评，恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。

摩熵医药（原药融云）

新药报产新药获批恒瑞医药科伦药业

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4年前
恒瑞医药：股票大涨，盘中接近涨停！

ACGT

股票恒瑞医药

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4年前
恒瑞医药20亿级重磅新药新增规格，麻醉镇静市场再下一城

2021年9月27日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药品补充申请批准通知书》，在已获批上市的36mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]的基础上，新增25mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药麻醉镇静

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4年前
恒瑞医药、百济神州...9款创新药申请临床！6款国产新药重磅上市！

2021.09.17-2021-09.23期间药审要点：本周药审112个品种获受理，化药76个；恒瑞、百济......9款1类新药亮相申报临床；新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号； 5个品种通过（含视同通过）一致性评价，辽宁海思科制药「注射用盐酸头孢替安」首家过评；恒瑞厉害了，5款新药临床申请获批，SHR-1701迎新适应症

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药百济神州新药上市

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4年前
恒瑞3000万美金入股天广实|并就第三代抗CD20抗体商业化及联合开发达成合作！

据恒瑞医药公众号报道，近期恒瑞医药与北京天广实生物技术股份有限公司举行战略合作签约。双方达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联用的临床研究。此合作将进一步丰富恒瑞医药产品线，有利于公司培育新的增长点。与此同时，双方达成初步股权投资意向，恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。

药通社

恒瑞医药抗体药物

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4年前
CDE药审新动态！9款创新药申请临床！舒泰神STSA-1002国内首报IND、恒瑞、德琪医药...

2021年8月20日至8月26日期间，共有12个品种通过（含视同通过）一致性评价。有华北制药「注射用阿莫西林钠克拉维酸钾」和湖北舒邦药业「尼美舒利分散片」2款首仿获批上市

摩熵医药（原药融云）

CDE 创新药恒瑞医药

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4年前
CDMO选择指南-CGT公司篇

无论是大型还是新兴的生物技术公司，许多公司都发现自己缺乏适当的内部资源或专业知识来支持提交监管申请。因为需要这些企业既能够及时、持续地向提供改善病人生活质量的药物，又必须确保药物安全、有效并符合监管要求。

药融圈

恒瑞医药股价

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4年前
恒瑞2021半年报|创新药销售收入达52.07 亿元|60余款在研产品大公开！

8月19日，恒瑞医药披露了2021年半年报，营收收入132.98亿元，同比增长17.58%，归属于上市公司股东的净利润为26.68亿元，同比增长0.21%，研发费用25.81亿元，同比增长38.48%。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药年报销售

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4年前
干眼症新药2022年拟美国NDA|恒瑞持有中国权益

2019年11月7日，恒瑞医药（600276.SH）发布引进德国Novaliq公司产品的公告。恒瑞医药与德国Novaliq公司达成协议，引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症(Dry eye disease,DED)的药物：

药融圈

恒瑞医药新药

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5年前
恒瑞医药、百济神州、绿叶制药等多个国药厚积薄发：58个创新药申请临床，6款新药获批！

2021年5月16日至5月20日，6款国产新药、6款进口药，53个品种通过（含视同通过）一致性评价。恒瑞医药帕立骨化醇注射液等8款首仿获批上市，百济神州1类创新药帕米帕利胶囊重磅获批。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药

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5年前