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恒瑞医药、百济神州...9款创新药申请临床！6款国产新药重磅上市！
2021.09.17-2021-09.23期间药审要点： 本周药审112个品种获受理，化药76个； 恒瑞、百济......9款1类新药亮相申报临床； 新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号； 5个品种通过（含视同通过）一致性评价，辽宁海思科制药「注射用盐酸头孢替安」首家过评； 恒瑞厉害了，5款新药临床申请获批，SHR-1701迎新适应症 -
恒瑞3000万美金入股天广实|并就第三代抗CD20抗体商业化及联合开发达成合作！
据恒瑞医药公众号报道，近期恒瑞医药与北京天广实生物技术股份有限公司举行战略合作签约。双方达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联用的临床研究。此合作将进一步丰富恒瑞医药产品线，有利于公司培育新的增长点。与此同时，双方达成初步股权投资意向，恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。 -
CDE药审新动态！9款创新药申请临床！舒泰神STSA-1002国内首报IND、恒瑞、德琪医药...
2021年8月20日至8月26日期间，共有12个品种通过（含视同通过）一致性评价。有华北制药「注射用阿莫西林钠克拉维酸钾」和湖北舒邦药业「尼美舒利分散片」2款首仿获批上市 -
CDMO选择指南-CGT公司篇
无论是大型还是新兴的生物技术公司，许多公司都发现自己缺乏适当的内部资源或专业知识来支持提交监管申请。因为需要这些企业既能够及时、持续地向提供改善病人生活质量的药物，又必须确保药物安全、有效并符合监管要求。 -
恒瑞2021半年报|创新药销售收入达52.07 亿元|60余款在研产品大公开！
8月19日，恒瑞医药披露了2021年半年报，营收收入132.98亿元，同比增长17.58%，归属于上市公司股东的净利润为26.68亿元，同比增长0.21%，研发费用25.81亿元，同比增长38.48%。 -
干眼症新药2022年拟美国NDA|恒瑞持有中国权益
2019年11月7日，恒瑞医药（600276.SH）发布引进德国Novaliq公司产品的公告。恒瑞医药与德国Novaliq公司达成协议，引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症(Dry eye disease,DED)的药物： -
恒瑞医药、百济神州、绿叶制药等多个国药厚积薄发：58个创新药申请临床，6款新药获批！
2021年5月16日至5月20日，6款国产新药、6款进口药，53个品种通过（含视同通过）一致性评价。恒瑞医药帕立骨化醇注射液等8款首仿获批上市，百济神州1类创新药帕米帕利胶囊重磅获批。恒瑞医药253204年前 -
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2020卡瑞利珠单抗总结报告
卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，是一种人源化的IgG4单抗，无抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）、抗体依赖性细胞介导的吞噬作用（ADCP）和补体依赖的细胞毒性（CDC）作用，从而可有效降低T细胞耗竭，有助于发挥持续抑瘤作用。 -
NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请
今日，恒瑞医药发布公告称，其子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
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