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恒瑞医药自主研发新药:甲苯磺酸瑞马唑仑申报ICU镇静适应症,临床研究显成效
12月2日CDE官网显示,恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交新适应症上市申请,或用于ICU期间镇静。此前该药已在国内获批4项适应症,目前恒瑞已完成评估其在ICU镇静有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。
摩熵医药
恒瑞医药
新药研发
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
镇静
ICU
临床研究
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1周前
恒瑞医药“首仿+过评”双突破!透析常用药帕立骨化醇软胶囊获批上市,创新仿制双线开花
11月24日,恒瑞子公司成都盛迪医药的3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批上市并视同过评,为国内首仿+首家过评。该药用于特定肾功能衰竭患者治疗。恒瑞医药在研管线储备足,今年已有3款仿制药获首家过评。
摩熵医药
恒瑞医药
成都盛迪医药
帕立骨化醇软胶囊
获批上市
药品审评审批
首仿
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2周前
恒瑞医药瑞维鲁胺携手翰森ADC药物,开启前列腺癌联合治疗新蓝海
近日,恒瑞医药瑞维鲁胺与翰森制药ADC药物HS-20093联合用药方案获CDE批准开展临床试验。我国前列腺癌临床需求迫切,二者“内阻外杀”或提升疗效,该领域市场潜力大,此次探索或是恒瑞积极布局之举。
CHC医疗传媒
恒瑞医药
瑞维鲁胺
翰森制药
前列腺癌
联合治疗
HS-20093
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1个月前
恒瑞医药再突破!国内首款口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批,直击500亿糖尿病市场
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市,属2.3类改良型新药,是我国首款口服降糖三联复方制剂。恒瑞在糖尿病领域布局广泛,已上市5款新药,10款在研,前景广阔。
摩熵医药
恒瑞医药
口服降糖药
糖尿病
恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片
获批上市
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1个月前
恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床!14亿研发投入迎检验
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准,将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌,目前国内外有同类产品上市,其相关项目累计投入约14.15亿元。
药圈头条
恒瑞医药
注射用瑞康曲妥珠单抗
临床试验
获批临床
药物研发
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1个月前
恒瑞医药新突破:HRS-5635注射液拟入突破性治疗名单,攻克慢乙肝难题
江苏恒瑞医药子公司福建盛迪的HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单,用于治疗慢乙肝。该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物,有潜力提高功能性治愈率,累计研发投入约1.5亿,但存在不确定性风险。
药融圈
恒瑞医药
HRS-5635注射液
突破性治疗
乙肝
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2个月前
恒瑞医药新药捷报!瑞康曲妥珠单抗纳入优先审评,攻克HER2阳性乳腺癌难题
9月17日恒瑞医药公告,注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可获受理并纳入优先审评。HER2阳性乳腺癌治疗有需求缺口,Ⅲ期临床试验显示,该药可显著降低患者疾病进展/死亡风险且安全性良好。
药圈头条
恒瑞医药
注射用瑞康曲妥珠单抗
优先审评
HER2阳性乳腺癌
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2个月前
恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点减重药上市申请获受理,挑战礼来替尔泊肽市场地位!
9月1日,恒瑞医药子公司HRS9531上市申请获受理,拟用于成人长期体重管理。该药减重效果潜力大,Ⅲ期临床显示6mg组平均减重19.2%。司美格鲁肽专利到期吸引众多药企布局,未来大批GLP-1产品上市将引发价格战,重塑市场格局。
摩熵医药
恒瑞医药
HRS9531
减重新药
司美格鲁肽
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3个月前
宜昌人福药业钆布醇注射液上市申请获受理,集采背景下造影剂市场竞争加剧!
宜昌人福按4类化药申报的钆布醇注射液上市申请获CDE受理。该药由拜耳研发,全球销售额超4亿美元,国内市场规模达2.24亿元。恒瑞医药斩获双首仿,目前8家企业已获批文,7家过评。该药已被纳入第十一批集采,未来市场竞争将聚焦价格与成本控制,格局面临重塑。
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宜昌人福药业
钆布醇注射液
拜耳
恒瑞医药
第十一批国采
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3个月前
恒瑞医药双靶点减重药HRS9531申报上市,对标礼来替尔泊肽,争夺百亿减重市场!
恒瑞医药旗下福建盛迪宣布其GLP-1/GIP双靶点减重新药HRS9531注射液正式提交上市申请。该药Ⅲ期临床结果显示,高剂量组平均体重降低达19.2%,44.4%受试者体重降低≥20%,疗效对标礼来替尔泊肽(ZEPBOUND)。中国超重肥胖人群超3亿,存在巨大未满足临床需求。此次申报标志着国产双靶点减重药正式加入百亿市场竞争,挑战礼来垄断地位。
药融圈
恒瑞医药
HRS9531注射液
礼来
替尔泊肽
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3个月前
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